Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metylselenocystein-effekter på døgnrytme

11. september 2017 oppdatert av: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Kjemoprevensjon av bryst- og prostatakreft hos skiftarbeidere av kostholdsmetylselenocystein: Effekter på døgnrytme og østrogenreseptor-B-sykling

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om vitamintilskudd med en naturlig forekommende diettaminosyre kalt organisk selen (dvs. metylselenocystein) kan gjenopprette forstyrrelser av døgnrytmen hos skiftarbeidere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle levende celler har en døgnrytme som styrer en rekke kroppsfunksjoner som endres i løpet av dagen, inkludert kroppstemperatur, søvn, sult, aktivitet, hormonnivåer, etc. Kroppens døgnrytme styres av mengden lys som kommer inn i øynene våre, så på planeten vår er lengden på rytmen 24 timer lang. Det er derfor rimelig å mistenke at å forstyrre timingen av rytmen vil føre til endringer i kroppsfunksjonen (som ofte oppleves ved "jetlag") og at langvarige endringer til og med kan føre til endringer i kroppsfunksjoner og bidra til sykdom. Dette antyder at personer hvis tjeneste for samfunnet som krever at de ofte jobber om natten (sykepleiere, leger, politi, sykehuspersonale, brannmenn, flyselskaper, fabrikkarbeidere osv.), kan ha økt risiko for å utvikle sykdommer. Studier har vist at kvinner som jobber skift har en forhøyet risiko for brystkreft, sannsynligvis som følge av endrede hormonnivåer og sykling. Andre studier har vist at vitamintilskudd med en naturlig forekommende diettaminosyre kalt organisk selen (dvs. metylselenocystein) kan gjenopprette denne forstyrrede rytmen og muligens redusere denne sykdomsrisikoen. Derfor er hensikten med denne studien å undersøke om inntak av daglig selen (dvs. metylselenocystein) vil gjenopprette den forstyrrede døgnrytmen hos skiftarbeidere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Permanent nattskiftplan

Ekskluderingskriterier:

  • Kosttilskudd som inneholder selen
  • Gravid
  • Amming
  • Hjertesykdommer
  • Kronisk lungesykdom
  • Kreftbehandling (nåværende eller tidligere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo gitt daglig
Placebo kapsel gitt daglig
EKSPERIMENTELL: Metylselenocystein
Metylselenocystein gitt daglig
Metylselenocystein kapsel gitt daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Finn ut om tilskudd av selen (dvs. metylselenocystein) kan gjenopprette forstyrrelser av døgnrytmen og østrogenreseptor-B-nivåer hos skiftarbeidere
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
  • Studiestol: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere