Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methylselenocystein virkninger på døgnrytme

11. september 2017 opdateret af: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Kemoforebyggelse af bryst- og prostatacancer hos skifteholdsarbejdere ved diætetisk methylselenocystein: Effekter på døgnrytme og østrogenreceptor-B-cykling

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om vitamintilskud med en naturligt forekommende diætaminosyre kaldet organisk selen (dvs. methylselenocystein) kan genoprette forstyrrelser af døgnrytmen hos skifteholdsarbejdere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Alle levende celler har en døgnrytme (daglig) som styrer en række forskellige kropsfunktioner, der ændrer sig i løbet af dagen, herunder kropstemperatur, søvn, sult, aktivitet, hormonniveauer osv. Kroppens døgnrytme styres af mængden af ​​lys, der kommer ind i vores øjne, så på vores planet er længden af ​​rytmen 24 timer lang. Det er derfor rimeligt at formode, at en forstyrrelse af timingen af ​​rytmen vil føre til ændringer i kropsfunktion (som det ofte opleves ved "jetlag"), og at langvarige ændringer endda kan føre til ændringer i kropsfunktioner og bidrage til sygdom. Dette tyder på, at mennesker, hvis service til samfundet, der kræver, at de ofte arbejder om natten (sygeplejersker, læger, politi, hospitalspersonale, brandmænd, flyselskabets besætninger, fabriksarbejdere osv.), kan have forhøjet risiko for at udvikle sygdomme. Undersøgelser har vist, at kvinder, der arbejder på skiftehold, har en forhøjet risiko for brystkræft, sandsynligvis som følge af ændrede hormonniveauer og cykling. Andre undersøgelser har vist, at vitamintilskud med en naturligt forekommende diætaminosyre kaldet organisk selen (dvs. methylselenocystein) kan genoprette denne forstyrrede rytme og muligvis mindske denne sygdomsrisiko. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge, om indtagelse af daglig selen (dvs. methylselenocystein) vil genoprette den forstyrrede døgnrytme hos skifteholdsarbejdere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fast nattevagtplan

Ekskluderingskriterier:

  • Kosttilskud, der indeholder selen
  • Gravid
  • Amning
  • Hjertetilstande
  • Kronisk lungesygdom
  • Kræftbehandling (nuværende eller tidligere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo givet dagligt
Placebo kapsel givet dagligt
EKSPERIMENTEL: Methylselenocystein
Methylselenocystein givet dagligt
Methylselenocystein kapsel givet dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om tilskud af selen (dvs. methylselenocystein) kan genoprette forstyrrelser af døgnrytmen og østrogenreceptor-B-niveauer hos skifteholdsarbejdere
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
  • Studiestol: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2012

Først opslået (SKØN)

4. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner