- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01611038
Methylselenocystein virkninger på døgnrytme
11. september 2017 opdateret af: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Kemoforebyggelse af bryst- og prostatacancer hos skifteholdsarbejdere ved diætetisk methylselenocystein: Effekter på døgnrytme og østrogenreceptor-B-cykling
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om vitamintilskud med en naturligt forekommende diætaminosyre kaldet organisk selen (dvs. methylselenocystein) kan genoprette forstyrrelser af døgnrytmen hos skifteholdsarbejdere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle levende celler har en døgnrytme (daglig) som styrer en række forskellige kropsfunktioner, der ændrer sig i løbet af dagen, herunder kropstemperatur, søvn, sult, aktivitet, hormonniveauer osv.
Kroppens døgnrytme styres af mængden af lys, der kommer ind i vores øjne, så på vores planet er længden af rytmen 24 timer lang.
Det er derfor rimeligt at formode, at en forstyrrelse af timingen af rytmen vil føre til ændringer i kropsfunktion (som det ofte opleves ved "jetlag"), og at langvarige ændringer endda kan føre til ændringer i kropsfunktioner og bidrage til sygdom.
Dette tyder på, at mennesker, hvis service til samfundet, der kræver, at de ofte arbejder om natten (sygeplejersker, læger, politi, hospitalspersonale, brandmænd, flyselskabets besætninger, fabriksarbejdere osv.), kan have forhøjet risiko for at udvikle sygdomme.
Undersøgelser har vist, at kvinder, der arbejder på skiftehold, har en forhøjet risiko for brystkræft, sandsynligvis som følge af ændrede hormonniveauer og cykling.
Andre undersøgelser har vist, at vitamintilskud med en naturligt forekommende diætaminosyre kaldet organisk selen (dvs. methylselenocystein) kan genoprette denne forstyrrede rytme og muligvis mindske denne sygdomsrisiko.
Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge, om indtagelse af daglig selen (dvs. methylselenocystein) vil genoprette den forstyrrede døgnrytme hos skifteholdsarbejdere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fast nattevagtplan
Ekskluderingskriterier:
- Kosttilskud, der indeholder selen
- Gravid
- Amning
- Hjertetilstande
- Kronisk lungesygdom
- Kræftbehandling (nuværende eller tidligere)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo givet dagligt
|
Placebo kapsel givet dagligt
|
EKSPERIMENTEL: Methylselenocystein
Methylselenocystein givet dagligt
|
Methylselenocystein kapsel givet dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem, om tilskud af selen (dvs. methylselenocystein) kan genoprette forstyrrelser af døgnrytmen og østrogenreceptor-B-niveauer hos skifteholdsarbejdere
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
- Studiestol: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2012
Først opslået (SKØN)
4. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0220100243
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning