- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01611038
Effets de la méthylsélénocystéine sur le rythme circadien
11 septembre 2017 mis à jour par: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Chimioprévention des cancers du sein et de la prostate chez les travailleurs postés par la méthylsélénocystéine alimentaire : effets sur le rythme circadien et le cycle des récepteurs aux œstrogènes B
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la supplémentation en vitamines avec un acide aminé alimentaire naturel appelé sélénium organique (c'est-à-dire la méthylsélénocystéine) peut restaurer la perturbation du rythme circadien chez les travailleurs postés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les cellules vivantes ont un rythme circadien (quotidien) qui contrôle une variété de fonctions corporelles qui changent tout au long de la journée, y compris la température corporelle, le sommeil, la faim, l'activité, les niveaux d'hormones, etc.
Le rythme circadien du corps est contrôlé par la quantité de lumière qui pénètre dans nos yeux, donc sur notre planète, la durée du rythme est de 24 heures.
Il est donc raisonnable de soupçonner que perturber le rythme du rythme conduirait à des changements dans la fonction corporelle (comme on le voit couramment dans le «décalage horaire») et que des changements prolongés pourraient même entraîner des altérations des fonctions corporelles et contribuer à la maladie.
Cela suggère que les personnes dont le service à la communauté exige qu'elles travaillent souvent la nuit (infirmières, médecins, police, personnel hospitalier, pompiers, équipages des compagnies aériennes, ouvriers d'usine, etc.) pourraient courir un risque élevé de développer des maladies.
Des études ont montré que les femmes qui travaillent par quarts ont un risque élevé de cancer du sein, probablement en raison d'une modification des niveaux d'hormones et du cycle.
D'autres études ont montré qu'une supplémentation en vitamines avec un acide aminé alimentaire naturel appelé sélénium organique (c'est-à-dire la méthylsélénocystéine) peut restaurer ce rythme perturbé et éventuellement réduire ce risque de maladie.
Ainsi, le but de cette étude est de déterminer si la prise quotidienne de sélénium (c'est-à-dire de méthylsélénocystéine) rétablira le rythme circadien perturbé chez les travailleurs postés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Horaire permanent de nuit
Critère d'exclusion:
- Suppléments nutritionnels contenant du sélénium
- Enceinte
- Allaitement maternel
- Maladies cardiaques
- Maladie pulmonaire chronique
- Traitement du cancer (actuel ou passé)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo administré quotidiennement
|
Capsule placebo administrée quotidiennement
|
EXPÉRIMENTAL: Méthylsélénocystéine
Méthylsélénocystéine administrée quotidiennement
|
Gélule de méthylsélénocystéine administrée quotidiennement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Déterminer si la supplémentation en sélénium (c'est-à-dire la méthylsélénocystéine) peut restaurer la perturbation du rythme circadien et les niveaux de récepteurs d'œstrogènes B chez les travailleurs postés
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
- Chaise d'étude: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
4 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0220100243
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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