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Effets de la méthylsélénocystéine sur le rythme circadien

11 septembre 2017 mis à jour par: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Chimioprévention des cancers du sein et de la prostate chez les travailleurs postés par la méthylsélénocystéine alimentaire : effets sur le rythme circadien et le cycle des récepteurs aux œstrogènes B

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la supplémentation en vitamines avec un acide aminé alimentaire naturel appelé sélénium organique (c'est-à-dire la méthylsélénocystéine) peut restaurer la perturbation du rythme circadien chez les travailleurs postés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Toutes les cellules vivantes ont un rythme circadien (quotidien) qui contrôle une variété de fonctions corporelles qui changent tout au long de la journée, y compris la température corporelle, le sommeil, la faim, l'activité, les niveaux d'hormones, etc. Le rythme circadien du corps est contrôlé par la quantité de lumière qui pénètre dans nos yeux, donc sur notre planète, la durée du rythme est de 24 heures. Il est donc raisonnable de soupçonner que perturber le rythme du rythme conduirait à des changements dans la fonction corporelle (comme on le voit couramment dans le «décalage horaire») et que des changements prolongés pourraient même entraîner des altérations des fonctions corporelles et contribuer à la maladie. Cela suggère que les personnes dont le service à la communauté exige qu'elles travaillent souvent la nuit (infirmières, médecins, police, personnel hospitalier, pompiers, équipages des compagnies aériennes, ouvriers d'usine, etc.) pourraient courir un risque élevé de développer des maladies. Des études ont montré que les femmes qui travaillent par quarts ont un risque élevé de cancer du sein, probablement en raison d'une modification des niveaux d'hormones et du cycle. D'autres études ont montré qu'une supplémentation en vitamines avec un acide aminé alimentaire naturel appelé sélénium organique (c'est-à-dire la méthylsélénocystéine) peut restaurer ce rythme perturbé et éventuellement réduire ce risque de maladie. Ainsi, le but de cette étude est de déterminer si la prise quotidienne de sélénium (c'est-à-dire de méthylsélénocystéine) rétablira le rythme circadien perturbé chez les travailleurs postés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Horaire permanent de nuit

Critère d'exclusion:

  • Suppléments nutritionnels contenant du sélénium
  • Enceinte
  • Allaitement maternel
  • Maladies cardiaques
  • Maladie pulmonaire chronique
  • Traitement du cancer (actuel ou passé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo administré quotidiennement
Capsule placebo administrée quotidiennement
EXPÉRIMENTAL: Méthylsélénocystéine
Méthylsélénocystéine administrée quotidiennement
Gélule de méthylsélénocystéine administrée quotidiennement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si la supplémentation en sélénium (c'est-à-dire la méthylsélénocystéine) peut restaurer la perturbation du rythme circadien et les niveaux de récepteurs d'œstrogènes B chez les travailleurs postés
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
  • Chaise d'étude: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

4 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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