Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyyliselenosysteiinin vaikutukset vuorokausirytmiin

maanantai 11. syyskuuta 2017 päivittänyt: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Vuorotyöntekijöiden rinta- ja eturauhassyöpien kemopreventio metyyliselenosysteiinillä: vaikutukset vuorokausirytmiin ja estrogeenireseptori-B-pyöräilyyn

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko vitamiinilisä ravinnosta luonnollisesti esiintyvällä aminohapolla, jota kutsutaan orgaaniseksi seleeniksi (eli metyyliselenosysteiiniksi), palauttaa vuorotyöntekijöiden vuorokausirytmin häiriöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilla elävillä soluilla on vuorokausirytmi, joka ohjaa erilaisia ​​kehon toimintoja, jotka muuttuvat päivän aikana, mukaan lukien kehon lämpötila, uni, nälkä, aktiivisuus, hormonitasot jne. Kehon vuorokausirytmiä ohjaa silmiimme tulevan valon määrä, joten planeetallamme rytmin pituus on 24 tuntia. Siksi on perusteltua epäillä, että rytmin ajoituksen häiritseminen johtaisi muutoksiin kehon toiminnassa (kuten yleisesti koetaan "jet lagissa") ja että pitkittyneet muutokset saattavat jopa johtaa kehon toimintojen muutoksiin ja edistää sairauksia. Tämä viittaa siihen, että ihmisillä, joiden palvelu yhteisölle vaatii usein yötyötä (sairaanhoitajat, lääkärit, poliisi, sairaalan henkilökunta, palomiehet, lentoyhtiöiden miehistöt, tehdastyöntekijät jne.), saattaa olla kohonnut riski sairastua sairauksiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vuorotyötä tekevillä naisilla on kohonnut riski sairastua rintasyöpään, mikä johtuu luultavasti muuttuneista hormonitasoista ja pyöräilystä. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että vitamiinilisä luonnossa esiintyvällä ravinnon aminohapolla, jota kutsutaan orgaaniseksi seleeniksi (eli metyyliselenosysteiini), voi palauttaa tämän häiriintyneen rytmin ja mahdollisesti vähentää tätä sairauden riskiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää, palauttaako päivittäinen seleenin (eli metyyliselenosysteiinin) nauttiminen vuorotyöntekijöiden häiriintyneen vuorokausirytmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pysyvä yövuoroaikataulu

Poissulkemiskriteerit:

  • Seleeniä sisältävät ravintolisät
  • Raskaana
  • Imetys
  • Sydäntilat
  • Krooninen keuhkosairaus
  • Syöpähoito (nykyinen tai mennyt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placeboa annetaan päivittäin
Lumekapseli päivittäin
KOKEELLISTA: Metyyliselenosysteiini
Metyyliselenosysteiini annetaan päivittäin
Metyyliselenosysteiinikapseli päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, voiko seleenin (eli metyyliselenosysteiinin) täydentäminen palauttaa vuorokausirytmin ja estrogeenireseptori-B-tasojen häiriöitä vuorotyöntekijöillä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, the State University of New Jersey
  • Opintojen puheenjohtaja: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, the State University of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa