- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01611038
Efeitos da metilselenocisteína no ritmo circadiano
11 de setembro de 2017 atualizado por: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Quimioprevenção de cânceres de mama e próstata em trabalhadores por turnos por metilselenocisteína dietética: efeitos no ritmo circadiano e na ciclagem do receptor de estrogênio B
O objetivo principal deste estudo é determinar se a suplementação vitamínica com um aminoácido dietético natural chamado selênio orgânico (ou seja, metilselenocisteína) pode restaurar a interrupção do ritmo circadiano em trabalhadores por turnos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as células vivas têm um ritmo circadiano (diário) que controla uma variedade de funções corporais que mudam ao longo do dia, incluindo temperatura corporal, sono, fome, atividade, níveis hormonais, etc.
O ritmo circadiano do corpo é controlado pela quantidade de luz que entra em nossos olhos, então em nosso planeta a duração do ritmo é de 24 horas.
Portanto, é razoável suspeitar que perturbar o tempo do ritmo levaria a mudanças nas funções corporais (como comumente experimentado no "jet lag") e que mudanças prolongadas poderiam até mesmo levar a alterações nas funções corporais e contribuir para doenças.
Isso sugere que as pessoas cujo serviço à comunidade exige que trabalhem frequentemente à noite (enfermeiros, médicos, policiais, funcionários de hospitais, bombeiros, tripulações de companhias aéreas, operários de fábricas, etc.) podem estar em risco elevado de desenvolver doenças.
Estudos demonstraram que as mulheres que trabalham por turnos têm um risco elevado de câncer de mama, provavelmente como resultado de níveis hormonais alterados e ciclismo.
Outros estudos mostraram que a suplementação vitamínica com um aminoácido dietético natural chamado selênio orgânico (ou seja, metilselenocisteína) pode restaurar esse ritmo interrompido e possivelmente diminuir o risco de doença.
Assim, o objetivo deste estudo é investigar se a ingestão diária de selênio (ou seja, metilselenocisteína) restaurará o ritmo circadiano interrompido em trabalhadores por turnos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Horário noturno permanente
Critério de exclusão:
- Suplementos nutricionais que contêm selênio
- Grávida
- Amamentação
- Problemas de coração
- doença pulmonar crônica
- Tratamento do câncer (atual ou passado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo administrado diariamente
|
Cápsula de placebo administrada diariamente
|
|
EXPERIMENTAL: Metilselenocisteína
Metilselenocisteína administrada diariamente
|
Cápsula de metilselenocisteína administrada diariamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar se a suplementação de selênio (ou seja, metilselenocisteína) pode restaurar a interrupção do ritmo circadiano e os níveis de receptor B de estrogênio em trabalhadores por turnos
Prazo: 30 dias
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
- Cadeira de estudo: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0220100243
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