Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da metilselenocisteína no ritmo circadiano

11 de setembro de 2017 atualizado por: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Quimioprevenção de cânceres de mama e próstata em trabalhadores por turnos por metilselenocisteína dietética: efeitos no ritmo circadiano e na ciclagem do receptor de estrogênio B

O objetivo principal deste estudo é determinar se a suplementação vitamínica com um aminoácido dietético natural chamado selênio orgânico (ou seja, metilselenocisteína) pode restaurar a interrupção do ritmo circadiano em trabalhadores por turnos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todas as células vivas têm um ritmo circadiano (diário) que controla uma variedade de funções corporais que mudam ao longo do dia, incluindo temperatura corporal, sono, fome, atividade, níveis hormonais, etc. O ritmo circadiano do corpo é controlado pela quantidade de luz que entra em nossos olhos, então em nosso planeta a duração do ritmo é de 24 horas. Portanto, é razoável suspeitar que perturbar o tempo do ritmo levaria a mudanças nas funções corporais (como comumente experimentado no "jet lag") e que mudanças prolongadas poderiam até mesmo levar a alterações nas funções corporais e contribuir para doenças. Isso sugere que as pessoas cujo serviço à comunidade exige que trabalhem frequentemente à noite (enfermeiros, médicos, policiais, funcionários de hospitais, bombeiros, tripulações de companhias aéreas, operários de fábricas, etc.) podem estar em risco elevado de desenvolver doenças. Estudos demonstraram que as mulheres que trabalham por turnos têm um risco elevado de câncer de mama, provavelmente como resultado de níveis hormonais alterados e ciclismo. Outros estudos mostraram que a suplementação vitamínica com um aminoácido dietético natural chamado selênio orgânico (ou seja, metilselenocisteína) pode restaurar esse ritmo interrompido e possivelmente diminuir o risco de doença. Assim, o objetivo deste estudo é investigar se a ingestão diária de selênio (ou seja, metilselenocisteína) restaurará o ritmo circadiano interrompido em trabalhadores por turnos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Horário noturno permanente

Critério de exclusão:

  • Suplementos nutricionais que contêm selênio
  • Grávida
  • Amamentação
  • Problemas de coração
  • doença pulmonar crônica
  • Tratamento do câncer (atual ou passado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo administrado diariamente
Cápsula de placebo administrada diariamente
EXPERIMENTAL: Metilselenocisteína
Metilselenocisteína administrada diariamente
Cápsula de metilselenocisteína administrada diariamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se a suplementação de selênio (ou seja, metilselenocisteína) pode restaurar a interrupção do ritmo circadiano e os níveis de receptor B de estrogênio em trabalhadores por turnos
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
  • Cadeira de estudo: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever