Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metyloselenocysteiny na rytm dobowy

11 września 2017 zaktualizowane przez: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Chemoprewencja raka piersi i prostaty u pracowników zmianowych przez dietetyczną metyloselenocysteinę: wpływ na rytm okołodobowy i receptor estrogenowy-B

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja witamin naturalnie występującym w diecie aminokwasem zwanym organicznym selenem (tj. metyloselenocysteiną) może przywrócić zakłócenie rytmu okołodobowego u pracowników zmianowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszystkie żywe komórki mają rytm okołodobowy (codzienny), który kontroluje różne funkcje organizmu, które zmieniają się w ciągu dnia, w tym temperaturę ciała, sen, głód, aktywność, poziom hormonów itp. Rytm okołodobowy organizmu jest kontrolowany przez ilość światła wpadającego do naszych oczu, więc na naszej planecie długość rytmu wynosi 24 godziny. Dlatego uzasadnione jest podejrzenie, że zakłócenie synchronizacji rytmu może prowadzić do zmian w funkcjonowaniu organizmu (co często ma miejsce w przypadku „jet lag”), a przedłużające się zmiany mogą nawet prowadzić do zmian w funkcjach organizmu i przyczynić się do choroby. Sugeruje to, że osoby, których służba na rzecz społeczności wymaga często pracy w nocy (pielęgniarki, lekarze, policjanci, personel szpitala, strażacy, załogi linii lotniczych, pracownicy fabryk itp.) mogą być bardziej narażeni na rozwój chorób. Badania wykazały, że kobiety pracujące w systemie zmianowym mają podwyższone ryzyko raka piersi, prawdopodobnie w wyniku zmienionego poziomu hormonów i jazdy na rowerze. Inne badania wykazały, że suplementacja witamin naturalnie występującym w diecie aminokwasem zwanym organicznym selenem (tj. metyloselenocysteiną) może przywrócić ten zaburzony rytm i prawdopodobnie zmniejszyć ryzyko choroby. Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy codzienne przyjmowanie selenu (tj. metyloselenocysteiny) przywróci zaburzony rytm dobowy u pracowników zmianowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stały grafik zmian nocnych

Kryteria wyłączenia:

  • Suplementy diety zawierające selen
  • W ciąży
  • Karmienie piersią
  • Choroby serca
  • Przewlekła choroba płuc
  • Terapia raka (obecnie lub w przeszłości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo podawane codziennie
Kapsułka placebo podawana codziennie
EKSPERYMENTALNY: Metyloselenocysteina
Metyloselenocysteina podawana codziennie
Kapsułka metyloselenocysteiny podawana codziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie, czy suplementacja selenem (tj. metyloselenocysteiną) może przywrócić zakłócenie rytmu okołodobowego i poziomów receptora estrogenowego B u pracowników zmianowych
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
  • Krzesło do nauki: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj