Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky methylselenocysteinu na cirkadiánní rytmus

11. září 2017 aktualizováno: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Chemoprevence rakoviny prsu a prostaty u pracovníků na směny dietním methylselenocysteinem: Účinky na cirkadiánní rytmus a cyklus estrogenového receptoru-B

Primárním cílem této studie je zjistit, zda suplementace vitamínů s přirozeně se vyskytující aminokyselinou zvanou organický selen (tj. methylselenocystein) může obnovit narušení cirkadiánního rytmu u pracovníků na směny.

Přehled studie

Detailní popis

Všechny živé buňky mají cirkadiánní (denní) rytmus, který řídí různé tělesné funkce, které se během dne mění, včetně tělesné teploty, spánku, hladu, aktivity, hormonálních hladin atd. Cirkadiánní rytmus těla je řízen množstvím světla, které vstupuje do našich očí, takže na naší planetě je délka rytmu dlouhá 24 hodin. Je proto rozumné se domnívat, že narušení načasování rytmu by vedlo ke změnám v tělesné funkci (jak se běžně vyskytuje u „jet lag“) a že dlouhodobé změny mohou dokonce vést ke změnám tělesných funkcí a přispět k onemocnění. To naznačuje, že lidé, jejichž služba komunitě vyžaduje, aby často pracovali v noci (zdravotní sestry, lékaři, policie, nemocniční personál, hasiči, letecké posádky, tovární dělníci atd.), mohou být vystaveni zvýšenému riziku vzniku onemocnění. Studie ukázaly, že ženy, které pracují na směny, mají zvýšené riziko rakoviny prsu, pravděpodobně v důsledku změněných hladin hormonů a cyklistiky. Jiné studie ukázaly, že suplementace vitamínů s přirozeně se vyskytující aminokyselinou zvanou organický selen (tj. methylselenocystein) může obnovit tento narušený rytmus a případně snížit riziko tohoto onemocnění. Účelem této studie je tedy zjistit, zda denní užívání selenu (tj. methylselenocysteinu) obnoví narušený cirkadiánní rytmus u pracovníků na směny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stálý rozvrh nočních směn

Kritéria vyloučení:

  • Výživové doplňky, které obsahují selen
  • Těhotná
  • Kojení
  • Srdeční stavy
  • Chronické onemocnění plic
  • Léčba rakoviny (současná nebo minulá)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo podávané denně
Placebo kapsle podávané denně
EXPERIMENTÁLNÍ: Methylselenocystein
Methylselenocystein podávaný denně
Methylselenocysteinová kapsle podávaná denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda suplementace selenem (tj. methylselenocysteinem) může obnovit narušení cirkadiánního rytmu a hladiny estrogenového receptoru-B u pracovníků na směny
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
  • Studijní židle: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit