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Methylselenocystein-Auswirkungen auf den circadianen Rhythmus

11. September 2017 aktualisiert von: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Chemoprävention von Brust- und Prostatakrebs bei Schichtarbeitern durch diätetisches Methylselenocystein: Auswirkungen auf den circadianen Rhythmus und den Östrogenrezeptor-B-Zyklus

Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Vitaminergänzung mit einer natürlich vorkommenden Nahrungsaminosäure namens organisches Selen (d. h. Methylselenocystein) die Störung des zirkadianen Rhythmus bei Schichtarbeitern wiederherstellen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle lebenden Zellen haben einen zirkadianen (Tages-)Rhythmus, der eine Vielzahl von Körperfunktionen steuert, die sich im Laufe des Tages ändern, einschließlich Körpertemperatur, Schlaf, Hunger, Aktivität, Hormonspiegel usw. Der zirkadiane Rhythmus des Körpers wird durch die Lichtmenge gesteuert, die in unsere Augen eintritt, daher beträgt die Länge des Rhythmus auf unserem Planeten 24 Stunden. Es ist daher vernünftig zu vermuten, dass eine Störung des Timings des Rhythmus zu Veränderungen der Körperfunktion führen würde (wie dies häufig bei "Jetlag" der Fall ist) und dass längere Veränderungen sogar zu Veränderungen der Körperfunktionen führen und zu Krankheiten beitragen könnten. Dies deutet darauf hin, dass Menschen, deren Dienst für die Gemeinschaft erfordert, dass sie oft nachts arbeiten (Krankenschwestern, Ärzte, Polizisten, Krankenhauspersonal, Feuerwehrleute, Flugzeugbesatzungen, Fabrikarbeiter usw.), einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein könnten, Krankheiten zu entwickeln. Studien haben gezeigt, dass Frauen, die Schichtarbeit leisten, ein erhöhtes Brustkrebsrisiko haben, wahrscheinlich aufgrund veränderter Hormonspiegel und des Radfahrens. Andere Studien haben gezeigt, dass eine Vitaminergänzung mit einer natürlich vorkommenden Nahrungsaminosäure namens organisches Selen (d. h. Methylselenocystein) diesen gestörten Rhythmus wiederherstellen und möglicherweise dieses Krankheitsrisiko verringern kann. Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob die tägliche Einnahme von Selen (d. h. Methylselenocystein) den gestörten zirkadianen Rhythmus bei Schichtarbeitern wiederherstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fester Nachtschichtplan

Ausschlusskriterien:

  • Selenhaltige Nahrungsergänzungsmittel
  • Schwanger
  • Stillen
  • Herz Konditionen
  • Chronische Lungenerkrankung
  • Krebstherapie (aktuelle oder vergangene)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo täglich gegeben
Placebo-Kapsel täglich verabreicht
EXPERIMENTAL: Methylselenocystein
Tägliche Gabe von Methylselenocystein
Täglich eine Methylselenocystein-Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob eine Supplementierung mit Selen (d. h. Methylselenocystein) die Störung des zirkadianen Rhythmus und die Östrogenrezeptor-B-Spiegel bei Schichtarbeitern wiederherstellen kann
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, the State University of New Jersey
  • Studienstuhl: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, the State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Placebo

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