- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01611038
Methylselenocystein-Auswirkungen auf den circadianen Rhythmus
11. September 2017 aktualisiert von: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Chemoprävention von Brust- und Prostatakrebs bei Schichtarbeitern durch diätetisches Methylselenocystein: Auswirkungen auf den circadianen Rhythmus und den Östrogenrezeptor-B-Zyklus
Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Vitaminergänzung mit einer natürlich vorkommenden Nahrungsaminosäure namens organisches Selen (d. h. Methylselenocystein) die Störung des zirkadianen Rhythmus bei Schichtarbeitern wiederherstellen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle lebenden Zellen haben einen zirkadianen (Tages-)Rhythmus, der eine Vielzahl von Körperfunktionen steuert, die sich im Laufe des Tages ändern, einschließlich Körpertemperatur, Schlaf, Hunger, Aktivität, Hormonspiegel usw.
Der zirkadiane Rhythmus des Körpers wird durch die Lichtmenge gesteuert, die in unsere Augen eintritt, daher beträgt die Länge des Rhythmus auf unserem Planeten 24 Stunden.
Es ist daher vernünftig zu vermuten, dass eine Störung des Timings des Rhythmus zu Veränderungen der Körperfunktion führen würde (wie dies häufig bei "Jetlag" der Fall ist) und dass längere Veränderungen sogar zu Veränderungen der Körperfunktionen führen und zu Krankheiten beitragen könnten.
Dies deutet darauf hin, dass Menschen, deren Dienst für die Gemeinschaft erfordert, dass sie oft nachts arbeiten (Krankenschwestern, Ärzte, Polizisten, Krankenhauspersonal, Feuerwehrleute, Flugzeugbesatzungen, Fabrikarbeiter usw.), einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein könnten, Krankheiten zu entwickeln.
Studien haben gezeigt, dass Frauen, die Schichtarbeit leisten, ein erhöhtes Brustkrebsrisiko haben, wahrscheinlich aufgrund veränderter Hormonspiegel und des Radfahrens.
Andere Studien haben gezeigt, dass eine Vitaminergänzung mit einer natürlich vorkommenden Nahrungsaminosäure namens organisches Selen (d. h. Methylselenocystein) diesen gestörten Rhythmus wiederherstellen und möglicherweise dieses Krankheitsrisiko verringern kann.
Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob die tägliche Einnahme von Selen (d. h. Methylselenocystein) den gestörten zirkadianen Rhythmus bei Schichtarbeitern wiederherstellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fester Nachtschichtplan
Ausschlusskriterien:
- Selenhaltige Nahrungsergänzungsmittel
- Schwanger
- Stillen
- Herz Konditionen
- Chronische Lungenerkrankung
- Krebstherapie (aktuelle oder vergangene)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo täglich gegeben
|
Placebo-Kapsel täglich verabreicht
|
EXPERIMENTAL: Methylselenocystein
Tägliche Gabe von Methylselenocystein
|
Täglich eine Methylselenocystein-Kapsel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bestimmen Sie, ob eine Supplementierung mit Selen (d. h. Methylselenocystein) die Störung des zirkadianen Rhythmus und die Östrogenrezeptor-B-Spiegel bei Schichtarbeitern wiederherstellen kann
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, the State University of New Jersey
- Studienstuhl: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, the State University of New Jersey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0220100243
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