- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01611038
Влияние метилселеноцистеина на циркадный ритм
11 сентября 2017 г. обновлено: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Химиопрофилактика рака молочной железы и простаты у посменных рабочих с помощью диетического метилселеноцистеина: влияние на циркадный ритм и цикличность рецептора эстрогена-В
Основная цель этого исследования - определить, могут ли витаминные добавки с природной диетической аминокислотой, называемой органическим селеном (например, метилселеноцистеином), восстановить нарушение циркадного ритма у сменных рабочих.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все живые клетки имеют циркадный (суточный) ритм, который контролирует множество функций организма, которые меняются в течение дня, включая температуру тела, сон, чувство голода, активность, уровень гормонов и т. д.
Циркадный ритм тела контролируется количеством света, попадающего в наши глаза, поэтому на нашей планете продолжительность ритма составляет 24 часа.
Поэтому разумно предположить, что нарушение синхронизации ритма может привести к изменениям в функциях организма (что обычно наблюдается при синдроме смены часовых поясов) и что длительные изменения могут даже привести к изменениям в функциях организма и способствовать заболеванию.
Это говорит о том, что люди, чье служение обществу требует, чтобы они часто работали ночью (медсестры, врачи, полиция, персонал больниц, пожарные, экипажи авиакомпаний, фабричные рабочие и т. д.), могут подвергаться повышенному риску развития заболеваний.
Исследования показали, что женщины, работающие посменно, имеют повышенный риск рака молочной железы, вероятно, в результате изменения уровня гормонов и цикличности.
Другие исследования показали, что витаминные добавки с природной диетической аминокислотой, называемой органическим селеном (например, метилселеноцистеином), могут восстановить этот нарушенный ритм и, возможно, снизить риск этого заболевания.
Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы выяснить, восстанавливает ли ежедневный прием селена (например, метилселеноцистеина) нарушенный циркадный ритм у сменных рабочих.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Постоянный график ночных смен
Критерий исключения:
- Пищевые добавки, содержащие селен
- Беременная
- Грудное вскармливание
- Сердечные заболевания
- Хроническое заболевание легких
- Терапия рака (в настоящее время или в прошлом)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо дают ежедневно
|
Капсула плацебо дается ежедневно
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метилселеноцистеин
Метилселеноцистеин вводят ежедневно
|
Капсула метилселеноцистеина дается ежедневно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, могут ли добавки селена (например, метилселеноцистеина) восстанавливать нарушение циркадного ритма и уровни рецептора эстрогена-В у сменных работников.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
- Учебный стул: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования предстательной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Защитные агенты
- Антиканцерогенные агенты
- Селенометилселеноцистеин
Другие идентификационные номера исследования
- 0220100243
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .