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Effetti della metilselenocisteina sul ritmo circadiano

11 settembre 2017 aggiornato da: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Chemioprevenzione dei tumori al seno e alla prostata nei lavoratori a turni mediante metilselenocisteina dietetica: effetti sul ritmo circadiano e sul ciclo del recettore degli estrogeni B

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'integrazione vitaminica con un amminoacido dietetico naturale chiamato selenio organico (cioè metilselenocisteina) può ripristinare l'interruzione del ritmo circadiano nei lavoratori a turni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutte le cellule viventi hanno un ritmo circadiano (giornaliero) che controlla una varietà di funzioni corporee che cambiano durante il giorno, tra cui la temperatura corporea, il sonno, la fame, l'attività, i livelli ormonali, ecc. Il ritmo circadiano del corpo è controllato dalla quantità di luce che entra nei nostri occhi, quindi sul nostro pianeta la durata del ritmo è di 24 ore. È quindi ragionevole sospettare che lo sconvolgimento dei tempi del ritmo porterebbe a cambiamenti nelle funzioni corporee (come comunemente sperimentato nel "jet lag") e che cambiamenti prolungati potrebbero persino portare ad alterazioni nelle funzioni corporee e contribuire alla malattia. Ciò suggerisce che le persone il cui servizio alla comunità richiede che spesso lavorino di notte (infermieri, medici, polizia, personale ospedaliero, vigili del fuoco, equipaggi delle compagnie aeree, operai, ecc.), potrebbero essere a rischio elevato di sviluppare malattie. Gli studi hanno dimostrato che le donne che lavorano a turni hanno un rischio elevato di cancro al seno, probabilmente a causa di livelli ormonali alterati e ciclismo. Altri studi hanno dimostrato che l'integrazione vitaminica con un amminoacido dietetico naturale chiamato selenio organico (cioè metilselenocisteina) può ripristinare questo ritmo interrotto e possibilmente ridurre il rischio di malattia. Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare se l'assunzione giornaliera di selenio (cioè metilselenocisteina) ripristinerà il ritmo circadiano interrotto nei lavoratori a turni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Orario notturno permanente

Criteri di esclusione:

  • Integratori alimentari che contengono selenio
  • Incinta
  • Allattamento al seno
  • Condizioni cardiache
  • Malattia polmonare cronica
  • Terapia del cancro (attuale o passata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo somministrato giornalmente
Capsula di placebo somministrata giornalmente
SPERIMENTALE: Metilselenocisteina
Metilselenocisteina somministrata giornalmente
Capsula di metilselenocisteina somministrata giornalmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se l'integrazione di selenio (cioè metilselenocisteina) può ripristinare l'interruzione del ritmo circadiano e dei livelli del recettore B degli estrogeni nei turnisti
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, the State University of New Jersey
  • Cattedra di studio: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, the State University of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

4 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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