- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01611038
Methylselenocysteïne-effecten op circadiaans ritme
11 september 2017 bijgewerkt door: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Chemopreventie van borst- en prostaatkanker bij ploegenarbeiders door methylselenocysteïne in de voeding: effecten op circadiaans ritme en oestrogeenreceptor-B-cycli
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of vitaminesuppletie met een natuurlijk voorkomend voedingsaminozuur genaamd organisch selenium (d.w.z. methylselenocysteïne) de verstoring van het circadiane ritme bij ploegenarbeiders kan herstellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle levende cellen hebben een circadiaans (dagelijks) ritme dat een verscheidenheid aan lichaamsfuncties regelt die gedurende de dag veranderen, waaronder lichaamstemperatuur, slaap, honger, activiteit, hormoonspiegels, enz.
Het circadiane ritme van het lichaam wordt bepaald door de hoeveelheid licht die onze ogen binnenkomt, dus op onze planeet is de lengte van het ritme 24 uur lang.
Het is daarom redelijk om te vermoeden dat het verstoren van de timing van het ritme zou leiden tot veranderingen in de lichaamsfunctie (zoals vaak wordt ervaren bij "jetlag") en dat langdurige veranderingen zelfs zouden kunnen leiden tot veranderingen in lichaamsfuncties en zouden kunnen bijdragen aan ziekte.
Dit suggereert dat mensen van wie de dienstverlening aan de gemeenschap vereist dat ze vaak 's nachts werken (verpleegsters, doktoren, politie, ziekenhuispersoneel, brandweerlieden, vliegtuigpersoneel, fabrieksarbeiders, enz.), een verhoogd risico lopen om ziekten te ontwikkelen.
Studies hebben aangetoond dat vrouwen die in ploegendienst werken een verhoogd risico hebben op borstkanker, waarschijnlijk als gevolg van veranderde hormoonspiegels en fietsen.
Andere studies hebben aangetoond dat vitaminesuppletie met een natuurlijk voorkomend aminozuur in de voeding, organisch selenium genaamd (d.w.z. methylselenocysteïne), dit verstoorde ritme kan herstellen en mogelijk dit ziekterisico kan verminderen.
Het doel van deze studie is dus om te onderzoeken of het dagelijks innemen van selenium (d.w.z. methylselenocysteïne) het verstoorde circadiane ritme bij ploegenarbeiders zal herstellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vast nachtdienstrooster
Uitsluitingscriteria:
- Voedingssupplementen die selenium bevatten
- Zwanger
- Borstvoeding
- Hart conditie
- Chronische longziekte
- Kankertherapie (huidig of verleden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo dagelijks gegeven
|
Placebo-capsule dagelijks gegeven
|
|
EXPERIMENTEEL: Methylselenocysteïne
Methylselenocysteïne dagelijks gegeven
|
Methylselenocysteïne capsule dagelijks gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal of suppletie met selenium (d.w.z. methylselenocysteïne) de verstoring van het circadiane ritme en de oestrogeenreceptor-B-spiegels bij ploegenarbeiders kan herstellen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
- Studie stoel: Helmut Zarbl, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0220100243
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .