リッドワイパー上皮症の評価とグレーディングの最適化 (BURNABY)
2012年6月4日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、3 つの集団における「眼瞼ワイパー上皮症」(LWE) と呼ばれる眼瞼縁の染色を評価することです。
仮説では、LWE は無症状のコンタクト レンズ着用者よりも症状のあるコンタクト レンズ着用者の方が蔓延しており、無症候性の非コンタクト レンズ着用者では最も蔓延していないと考えられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Waterloo、カナダ、N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、カナダのオンタリオ州にあるウォータールー大学によって特定され、審査されます。
説明
包含基準:
- ボランティア活動を行う完全な法的能力を有する。
- 情報同意書を読んで署名している。
- 指示に喜んで従い、予約スケジュールを守ることができます。
- 過去 2 年間に眼科検査を受けている。
- 角膜は透明で、進行性の眼疾患はありません。
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 何らかの眼疾患がある。
- 研究結果の変数に影響を与える可能性のある全身状態がある。
- 目の健康に影響を与える可能性のある全身薬または局所薬を使用している。
- 研究で使用される診断用医薬品に対する感受性が既知である。
- 角膜屈折矯正手術を受けている。
- 現在、コンタクトレンズを長時間（一晩）装用しています。
- 臨床的に重大な眼瞼または結膜の異常、血管新生、角膜瘢痕または角膜混濁がある。
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症状のあるレンズ装用者
コンタクトレンズ装用者は、習慣的な装用時間が 8 時間未満であり、装用日中の快適さが著しく低下していると報告しています
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まぶたの縁の汚れを評価する目的で局所的に点滴されます。
他の名前：
被験者の習慣的なブランドと度数に応じたシリコーン ハイドロゲル コンタクト レンズ。評価当日に最低 8 時間着用し、その後レンズを取り外して色素を注入します。
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無症状のコンタクトレンズ装用者
コンタクトレンズ装用者は、10 時間以上の快適な装用時間と装用 1 日中の快適さの低下が最小限であると報告しています
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まぶたの縁の汚れを評価する目的で局所的に点滴されます。
他の名前：
被験者の習慣的なブランドと度数に応じたシリコーン ハイドロゲル コンタクト レンズ。評価当日に最低 8 時間着用し、その後レンズを取り外して色素を注入します。
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無症状の非コンタクトレンズ装用者
非コンタクトレンズ装用者は、1 日を通して目の快適さの低下が最小限であると報告しています
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まぶたの縁の汚れを評価する目的で局所的に点滴されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LWE関連染色スコア
時間枠：染料注入後3分
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レンズ装用者は、評価当日に少なくとも 8 時間レンズを装用する必要があり、その後レンズを取り外して色素を注入します。
LWE 関連の染色は研究者によって評価され、Korb の方法に基づいた複合スコアとして報告されます。
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染料注入後3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lyndon Jones, FCOptom, PhD、Centre for Contact Lens Research, School of Optometry, University of Waterloo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月4日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。