Ottimizzazione della valutazione e della classificazione per l'epiteliopatia del tergicristallo (BURNABY)
4 giugno 2012 aggiornato da: Alcon Research
Lo scopo di questo studio è valutare la colorazione del margine palpebrale, definita "epiteliopatia del tergicristallo palpebrale" (LWE), in tre popolazioni.
L'ipotesi è che LWE sarà più prevalente nei portatori di lenti a contatto sintomatici rispetto ai portatori di lenti a contatto non sintomatici e meno prevalente nei portatori di lenti a contatto asintomatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Waterloo, Canada, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno identificati e selezionati dall'Università di Waterloo in Ontario, Canada.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha la piena capacità legale di fare volontariato;
- Ha letto e firmato una lettera di consenso all'informativa;
- È disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti;
- Ha effettuato una visita oculistica negli ultimi due anni;
- Ha cornee chiare e nessuna malattia oculare attiva;
- Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.
Criteri di esclusione:
- Ha qualche malattia oculare;
- Ha una condizione sistemica che può influenzare una variabile del risultato dello studio;
- Sta usando farmaci sistemici o topici che possono influire sulla salute oculare;
- Ha una sensibilità nota ai farmaci diagnostici da utilizzare nello studio;
- Ha subito chirurgia refrattiva corneale;
- Attualmente porta le lenti a contatto per un uso prolungato (durante la notte);
- Presenta anomalie palpebrali o congiuntivali clinicamente significative, neovascolarizzazione, cicatrici corneali o opacità corneali;
- Potrebbero essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Portatori di lenti sintomatici
I portatori di lenti a contatto riportano un tempo di utilizzo abituale inferiore alle otto ore e una notevole riduzione del comfort nell'arco di una giornata di utilizzo
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Instillato topicamente allo scopo di valutare la colorazione del margine palpebrale
Altri nomi:
Lenti a contatto in silicone idrogel per marca e potere abituale del soggetto, indossate per un minimo di 8 ore il giorno della valutazione, dopodiché le lenti verranno rimosse e verrà instillato il colorante.
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Portatori di lenti a contatto non sintomatici
I portatori di lenti a contatto riportano un tempo di utilizzo confortevole superiore a 10 ore e una riduzione minima del comfort durante una giornata di utilizzo
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Instillato topicamente allo scopo di valutare la colorazione del margine palpebrale
Altri nomi:
Lenti a contatto in silicone idrogel per marca e potere abituale del soggetto, indossate per un minimo di 8 ore il giorno della valutazione, dopodiché le lenti verranno rimosse e verrà instillato il colorante.
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Portatori di lenti a contatto asintomatici
Portatori di lenti senza contatto che riferiscono una riduzione minima del comfort oculare nel corso della giornata
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Instillato topicamente allo scopo di valutare la colorazione del margine palpebrale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di colorazione associato a LWE
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'instillazione del colorante
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I portatori di lenti devono indossare le lenti per un minimo di 8 ore il giorno della valutazione, dopodiché le lenti verranno rimosse e verrà instillato il colorante.
La colorazione associata a LWE sarà valutata dallo sperimentatore e riportata come punteggio composito basato sul metodo di Korb.
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3 minuti dopo l'instillazione del colorante
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lyndon Jones, FCOptom, PhD, Centre for Contact Lens Research, School of Optometry, University of Waterloo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/365/11/L
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