Kannenpyyhkijän epiteliopatian arvioinnin ja luokituksen optimointi (BURNABY)
maanantai 4. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida silmäluomen marginaalien värjäytymistä, jota kutsutaan nimellä "kannenpyyhkijän epiteliopatia" (LWE), kolmessa populaatiossa.
Oletuksena on, että LWE on yleisempi oireettomilla piilolinssien käyttäjillä kuin oireettomilla piilolinssien käyttäjillä ja vähiten oireettomilla piilolinssien käyttäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Waterloo, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kanadan Ontariossa sijaitseva Waterloon yliopisto tunnistaa ja seuloa osallistujat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
- on lukenut ja allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen;
- Hän on halukas ja kykenevä noudattamaan ohjeita ja pitämään ajan tasalla;
- Hän on käynyt silmätutkimuksessa viimeisen kahden vuoden aikana;
- Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta;
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko hänellä jokin silmäsairaus;
- Hänellä on systeeminen tila, joka voi vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
- käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa silmien terveyteen;
- Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille;
- Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus;
- Käyttää tällä hetkellä piilolinssejä pitkäkestoisesti (yön yli);
- hänellä on kliinisesti merkittäviä kannen tai sidekalvon poikkeavuuksia, uudissuonittumista, sarveiskalvon arpia tai sarveiskalvon sameutta;
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireet linssien käyttäjät
Piilolinssien käyttäjät ilmoittavat, että tavanomainen käyttöaika on alle kahdeksan tuntia ja käyttömukavuus on heikentynyt huomattavasti käyttöpäivän aikana
|
Paikallisesti tiputettuna kannen reunan värjäytymisen arvioimiseksi
Muut nimet:
Silikonihydrogeelipiilolinssit koehenkilön tavanomaisen merkin ja tehon mukaan, käytettynä vähintään 8 tuntia arviointipäivänä, jonka jälkeen linssit poistetaan ja väriainetta tiputetaan.
|
|
Oireettomat piilolinssien käyttäjät
Piilolinssien käyttäjät raportoivat yli 10 tunnin mukavasta käyttöajasta ja käyttömukavuuden heikkenevän vain vähän käyttöpäivän aikana
|
Paikallisesti tiputettuna kannen reunan värjäytymisen arvioimiseksi
Muut nimet:
Silikonihydrogeelipiilolinssit koehenkilön tavanomaisen merkin ja tehon mukaan, käytettynä vähintään 8 tuntia arviointipäivänä, jonka jälkeen linssit poistetaan ja väriainetta tiputetaan.
|
|
Oireettomat kontaktilinssien käyttäjät
Piilolinssejä käyttämättömät käyttäjät ovat ilmoittaneet, että silmän mukavuus on vähentynyt päivän aikana
|
Paikallisesti tiputettuna kannen reunan värjäytymisen arvioimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LWE:hen liittyvä värjäystulos
Aikaikkuna: 3 minuuttia väriaineen tiputtamisen jälkeen
|
Linssien käyttäjien tulee käyttää linssejä vähintään 8 tuntia arviointipäivänä, jonka jälkeen linssit poistetaan ja väriainetta tiputetaan.
Tutkija arvioi LWE:hen liittyvän värjäyksen ja raportoi yhdistelmäpisteenä Korbin menetelmän perusteella.
|
3 minuuttia väriaineen tiputtamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lyndon Jones, FCOptom, PhD, Centre for Contact Lens Research, School of Optometry, University of Waterloo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/365/11/L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .