Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace hodnocení a klasifikace epiteliopatie stírače víček (BURNABY)

4. června 2012 aktualizováno: Alcon Research
Účelem této studie je vyhodnotit barvení okraje očního víčka, nazývané "epiteliopatie stírače víčka" (LWE), ve třech populacích. Hypotéza je taková, že LWE bude více převládat u symptomatických nositelů kontaktních čoček než u nesymptomatických nositelů kontaktních čoček a nejméně u asymptomatických nositelů bezkontaktních čoček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Waterloo, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou identifikováni a prověřeni University of Waterloo v Ontariu v Kanadě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
  • Přečetl a podepsal informační souhlas;
  • Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek;
  • v posledních dvou letech podstoupil oční vyšetření;
  • Má čisté rohovky a žádné aktivní oční onemocnění;
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Má nějaké oční onemocnění;
  • Má systémový stav, který může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
  • Používá jakékoli systémové nebo lokální léky, které mohou ovlivnit zdraví očí;
  • Má známou citlivost na diagnostická léčiva, která mají být použita ve studii;
  • Prodělal refrakční operaci rohovky;
  • V současné době nosí kontaktní čočky na bázi prodlouženého nošení (přes noc);
  • Má jakékoli klinicky významné abnormality víčka nebo spojivky, neovaskularizaci, jizvy na rohovce nebo zákal rohovky;
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Symptomatičtí nositelé čoček
Nositelé kontaktních čoček uvádějí obvyklou dobu nošení méně než osm hodin a znatelné snížení pohodlí během dne nošení
Jiný: Oftalmologické barvivo
Lokálně instilován pro účely posouzení zbarvení okraje víčka
Ostatní jména:
  • Lissamine Green
  • Fluorescein sodný
Přístroj: Kontaktní čočky
Silikonové hydrogelové kontaktní čočky podle obvyklé značky a síly subjektu, nošené minimálně 8 hodin v den hodnocení, poté budou čočky vyjmuty a bude nakapáno barvivo.
Bezpříznakoví nositelé kontaktních čoček
Nositelé kontaktních čoček uvádějí pohodlnou dobu nošení více než 10 hodin a minimální snížení komfortu během dne nošení
Jiný: Oftalmologické barvivo
Lokálně instilován pro účely posouzení zbarvení okraje víčka
Ostatní jména:
  • Lissamine Green
  • Fluorescein sodný
Přístroj: Kontaktní čočky
Silikonové hydrogelové kontaktní čočky podle obvyklé značky a síly subjektu, nošené minimálně 8 hodin v den hodnocení, poté budou čočky vyjmuty a bude nakapáno barvivo.
Asymptomatičtí nositelé bezkontaktních čoček
Uživatelé bezkontaktních čoček uvádějí minimální snížení očního pohodlí v průběhu dne
Jiný: Oftalmologické barvivo
Lokálně instilován pro účely posouzení zbarvení okraje víčka
Ostatní jména:
  • Lissamine Green
  • Fluorescein sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre barvení spojené s LWE
Časové okno: 3 minuty po nakapání barviva
Nositelé čoček musí nosit čočky v den hodnocení minimálně 8 hodin, poté budou čočky vyjmuty a nakapáno barvivo. Barvení spojené s LWE bude hodnoceno výzkumníkem a hlášeno jako složené skóre založené na Korbově metodě.
3 minuty po nakapání barviva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lyndon Jones, FCOptom, PhD, Centre for Contact Lens Research, School of Optometry, University of Waterloo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/365/11/L

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Oftalmologické barvivo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit