Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja oceny i stopniowania epiteliopatii wycieraczek powiek (BURNABY)

4 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest ocena barwienia brzegów powiek, określanego jako „nabłonek wycieraczek powiek” (LWE), w trzech populacjach. Hipoteza jest taka, że ​​LWE będzie bardziej rozpowszechniony u osób noszących soczewki kontaktowe z objawami niż u osób noszących soczewki kontaktowe bez objawów, a najrzadziej u osób bezobjawowo noszących soczewki kontaktowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Waterloo, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani i prześwietleni przez University of Waterloo w Ontario w Kanadzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiada pełną zdolność prawną do wolontariatu;
  • Przeczytał i podpisał list wyrażający zgodę na udzielenie informacji;
  • Jest chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji i przestrzegania harmonogramu spotkań;
  • miał badanie okulistyczne w ciągu ostatnich dwóch lat;
  • Ma czyste rogówki i nie ma aktywnej choroby oczu;
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma jakąkolwiek chorobę oczu;
  • Ma stan ogólnoustrojowy, który może wpływać na zmienną wyniku badania;
  • Czy stosuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które mogą wpływać na zdrowie oczu;
  • Ma znaną wrażliwość na farmaceutyczne środki diagnostyczne, które mają być użyte w badaniu;
  • Przeszedł operację refrakcyjną rogówki;
  • Obecnie nosi soczewki kontaktowe w trybie przedłużonego noszenia (na noc);
  • Ma jakiekolwiek klinicznie istotne nieprawidłowości powiek lub spojówek, neowaskularyzację, blizny rogówki lub zmętnienia rogówki;
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby noszące soczewki z objawami
Osoby noszące soczewki kontaktowe zgłaszają, że nawykowy czas ich noszenia wynosi mniej niż osiem godzin i zauważalny spadek komfortu w ciągu jednego dnia noszenia
Inny: Barwnik oftalmiczny
Miejscowo zakroplony w celu oceny wybarwienia brzegów powieki
Inne nazwy:
  • Zieleń lizaminy
  • Fluoresceina sodowa
Urządzenie: Szkła kontaktowe
Silikonowo-hydrożelowe soczewki kontaktowe zgodnie ze zwykłą marką i mocą badanego, noszone przez co najmniej 8 godzin w dniu oceny, po czym soczewki zostaną usunięte i zakropiony zostanie barwnik.
Osoby noszące soczewki kontaktowe bez objawów
Użytkownicy soczewek kontaktowych zgłaszają komfort noszenia wynoszący ponad 10 godzin i minimalny spadek komfortu w ciągu dnia noszenia
Inny: Barwnik oftalmiczny
Miejscowo zakroplony w celu oceny wybarwienia brzegów powieki
Inne nazwy:
  • Zieleń lizaminy
  • Fluoresceina sodowa
Urządzenie: Szkła kontaktowe
Silikonowo-hydrożelowe soczewki kontaktowe zgodnie ze zwykłą marką i mocą badanego, noszone przez co najmniej 8 godzin w dniu oceny, po czym soczewki zostaną usunięte i zakropiony zostanie barwnik.
Bezobjawowi użytkownicy soczewek bezkontaktowych
Osoby nie noszące soczewek kontaktowych zgłaszają minimalne pogorszenie komfortu oczu w ciągu dnia
Inny: Barwnik oftalmiczny
Miejscowo zakroplony w celu oceny wybarwienia brzegów powieki
Inne nazwy:
  • Zieleń lizaminy
  • Fluoresceina sodowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik barwienia związany z LWE
Ramy czasowe: 3 minuty po wkropleniu barwnika
Osoby noszące soczewki muszą nosić soczewki przez co najmniej 8 godzin w dniu oceny, po czym soczewki zostaną usunięte i zakroplony zostanie barwnik. Barwienie związane z LWE zostanie ocenione przez badacza i przedstawione jako złożona ocena oparta na metodzie Korba.
3 minuty po wkropleniu barwnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Lyndon Jones, FCOptom, PhD, Centre for Contact Lens Research, School of Optometry, University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/365/11/L

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Badania kliniczne na Barwnik oftalmiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj