Lid Wiper Epitheliopathy에 대한 평가 및 등급의 최적화 (BURNABY)
2012년 6월 4일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 세 집단에서 "눈꺼풀 와이퍼 상피병증"(LWE)이라고 하는 눈꺼풀 가장자리 염색을 평가하는 것입니다.
가설은 LWE가 증상이 없는 콘택트렌즈 착용자보다 증상이 있는 콘택트렌즈 착용자에서 더 많이 발생하고 무증상의 콘택트렌즈 착용자에서 가장 적게 발생한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Waterloo, 캐나다, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 캐나다 온타리오에 있는 워털루 대학교에서 식별하고 심사합니다.
설명
포함 기준:
- 자원 봉사에 대한 완전한 법적 능력이 있습니다.
- 정보 동의서를 읽고 서명했습니다.
- 지시 사항을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
- 지난 2년 동안 안과 검사를 받았습니다.
- 각막이 깨끗하고 활동성 안구 질환이 없습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 안구 질환이 있는 경우
- 연구 결과 변수에 영향을 줄 수 있는 전신 상태가 있음;
- 안구 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 연구에 사용되는 진단 의약품에 대한 민감도가 알려져 있음;
- 각막 굴절 수술을 받았습니다.
- 현재 장기간(밤새) 콘택트 렌즈를 착용하고 있습니다.
- 임상적으로 유의한 눈꺼풀 또는 결막 이상, 혈관신생, 각막 흉터 또는 각막 혼탁이 있는 경우
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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증상이 있는 렌즈 착용자
콘택트렌즈 착용자는 습관적인 착용 시간이 8시간 미만이며 하루 착용 시 눈에 띄게 편안함이 감소한다고 보고했습니다.
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눈꺼풀 가장자리 염색을 평가할 목적으로 국소 주입
다른 이름들:
평가 당일 최소 8시간 동안 피험자의 습관적인 브랜드 및 도수에 따라 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈를 착용한 후 렌즈를 제거하고 염료를 주입합니다.
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증상이 없는 콘택트렌즈 착용자
콘택트렌즈 착용자는 10시간 이상의 편안한 착용 시간과 하루 동안의 편안함 감소가 미미하다고 보고했습니다.
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눈꺼풀 가장자리 염색을 평가할 목적으로 국소 주입
다른 이름들:
평가 당일 최소 8시간 동안 피험자의 습관적인 브랜드 및 도수에 따라 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈를 착용한 후 렌즈를 제거하고 염료를 주입합니다.
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무증상 비콘택트 렌즈 착용자
하루 동안 눈의 편안함이 최소한으로 감소했다고 보고하는 비접촉 렌즈 착용자
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눈꺼풀 가장자리 염색을 평가할 목적으로 국소 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LWE 관련 염색 점수
기간: 염색약 주입 후 3분
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렌즈 착용자는 평가 당일 최소 8시간 동안 렌즈를 착용해야 하며 그 이후에는 렌즈를 제거하고 염료를 주입합니다.
LWE 관련 염색은 연구자에 의해 평가되고 Korb의 방법에 기초한 복합 점수로 보고됩니다.
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염색약 주입 후 3분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lyndon Jones, FCOptom, PhD, Centre for Contact Lens Research, School of Optometry, University of Waterloo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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