Оптимизация оценки и классификации эпителиопатии вайперов век (BURNABY)
4 июня 2012 г. обновлено: Alcon Research
Целью данного исследования является оценка окрашивания краев век, называемого «эпителиопатия салфеток век» (LWE), в трех популяциях.
Гипотеза заключается в том, что LWE будет более распространен у носителей контактных линз с симптомами, чем у тех, кто носит бессимптомные контактные линзы, и наименее распространен у бессимптомных носителей контактных линз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Waterloo, Канада, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут определены и проверены Университетом Ватерлоо в Онтарио, Канада.
Описание
Критерии включения:
- Обладает полной дееспособностью для волонтерской деятельности;
- Прочитал и подписал информационное согласие;
- Готов и способен следовать инструкциям и придерживаться графика встреч;
- Проходил офтальмологический осмотр в течение последних двух лет;
- Имеет чистую роговицу и отсутствие активного заболевания глаз;
- Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.
Критерий исключения:
- Имеет какое-либо глазное заболевание;
- имеет системное заболевание, которое может повлиять на переменную результата исследования;
- Использует какие-либо системные или местные лекарства, которые могут повлиять на здоровье глаз;
- Имеет известную чувствительность к диагностическим фармацевтическим препаратам, которые будут использоваться в исследовании;
- Перенес рефракционную операцию на роговице;
- В настоящее время носит контактные линзы на основе длительного ношения (на ночь);
- Имеет любые клинически значимые аномалии век или конъюнктивы, неоваскуляризацию, рубцы или помутнения роговицы;
- Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Те, кто носит линзы с симптомами
Те, кто носит контактные линзы, сообщают о том, что их обычное время ношения составляет менее восьми часов, а также о заметном снижении комфорта в течение дня ношения.
|
Местно закапывают с целью оценки окрашивания краев век.
Другие имена:
Силикон-гидрогелевые контактные линзы в соответствии с обычной маркой и мощностью субъекта, которые носят не менее 8 часов в день оценки, после чего линзы будут удалены и будет введен краситель.
|
|
Те, кто носит бессимптомные контактные линзы
Пользователи контактных линз сообщают о комфортном ношении более 10 часов и минимальном снижении комфорта в течение дня ношения.
|
Местно закапывают с целью оценки окрашивания краев век.
Другие имена:
Силикон-гидрогелевые контактные линзы в соответствии с обычной маркой и мощностью субъекта, которые носят не менее 8 часов в день оценки, после чего линзы будут удалены и будет введен краситель.
|
|
Бессимптомные носители бесконтактных линз
Те, кто носит бесконтактные линзы, сообщают о минимальном снижении зрительного комфорта в течение дня.
|
Местно закапывают с целью оценки окрашивания краев век.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка окрашивания, связанная с LWE
Временное ограничение: Через 3 минуты после закапывания красителя
|
Те, кто носит линзы, должны носить линзы не менее 8 часов в день оценки, после чего линзы будут сняты, а краска будет закапана.
Окрашивание, связанное с LWE, будет оцениваться исследователем и сообщаться в виде сводной оценки на основе метода Корба.
|
Через 3 минуты после закапывания красителя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lyndon Jones, FCOptom, PhD, Centre for Contact Lens Research, School of Optometry, University of Waterloo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/365/11/L
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .