Optimisation de l'évaluation et de la notation de l'épithéliopathie des essuie-glaces (BURNABY)
4 juin 2012 mis à jour par: Alcon Research
Le but de cette étude est d'évaluer la coloration de la marge des paupières, appelée "épithéliopathie d'essuie-glace" (LWE), dans trois populations.
L'hypothèse est que la LWE sera plus répandue chez les porteurs de lentilles de contact symptomatiques que chez les porteurs de lentilles de contact non symptomatiques et moins répandue chez les porteurs de lentilles de contact asymptomatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Waterloo, Canada, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront identifiés et sélectionnés par l'Université de Waterloo en Ontario, Canada.
La description
Critère d'intégration:
- A la pleine capacité juridique de faire du bénévolat;
- A lu et signé une lettre de consentement à l'information ;
- Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
- A subi un examen oculaire au cours des deux dernières années ;
- A des cornées claires et aucune maladie oculaire active ;
- D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Critère d'exclusion:
- A une maladie oculaire;
- A une condition systémique qui peut affecter une variable de résultat de l'étude ;
- utilise des médicaments systémiques ou topiques susceptibles d'affecter la santé oculaire ;
- A une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques de diagnostic à utiliser dans l'étude ;
- A subi une chirurgie réfractive cornéenne ;
- Porte actuellement des lentilles de contact sur une base de port prolongé (la nuit);
- Présente des anomalies cliniquement significatives des paupières ou de la conjonctive, une néovascularisation, des cicatrices cornéennes ou des opacités cornéennes ;
- D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Porteurs de lentilles symptomatiques
Porteurs de lentilles de contact signalant une durée de port habituelle inférieure à huit heures et une réduction notable du confort au cours d'une journée de port
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Instillation topique dans le but d'évaluer la coloration de la marge de la paupière
Autres noms:
Lentilles de contact en silicone hydrogel selon la marque et la puissance habituelles du sujet, portées pendant au moins 8 heures le jour de l'évaluation, après quoi les lentilles seront retirées et le colorant sera instillé.
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Porteurs de lentilles de contact non symptomatiques
Porteurs de lentilles de contact signalant une durée de port confortable de plus de 10 heures et une réduction minimale du confort au cours d'une journée de port
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Instillation topique dans le but d'évaluer la coloration de la marge de la paupière
Autres noms:
Lentilles de contact en silicone hydrogel selon la marque et la puissance habituelles du sujet, portées pendant au moins 8 heures le jour de l'évaluation, après quoi les lentilles seront retirées et le colorant sera instillé.
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Porteurs de lentilles sans contact asymptomatiques
Les porteurs de lentilles sans contact signalent une réduction minimale du confort oculaire au cours d'une journée
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Instillation topique dans le but d'évaluer la coloration de la marge de la paupière
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de coloration associé à la LWE
Délai: 3 minutes après l'instillation du colorant
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Les porteurs de lentilles doivent porter des lentilles pendant au moins 8 heures le jour de l'évaluation, après quoi les lentilles seront retirées et un colorant sera instillé.
La coloration associée au LWE sera évaluée par l'investigateur et rapportée sous la forme d'un score composite basé sur la méthode de Korb.
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3 minutes après l'instillation du colorant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lyndon Jones, FCOptom, PhD, Centre for Contact Lens Research, School of Optometry, University of Waterloo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2012
Première publication (Estimation)
5 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/365/11/L
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