オフィス子宮鏡検査前のミソプロストールの最適用量
2013年4月10日 更新者：Waleed El-khayat、Cairo University
オフィス子宮鏡検査前の膣ミソプロストールの最適用量：二重盲検無作為対照試験
ミソプロストールは、オフィスでの子宮鏡検査前の子宮頸部プライミングに有効な薬剤であり、経膣経路が最適ですが、最適用量はまだわかっていません。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、子宮鏡検査の 3 時間前に、グループ (1) 200 ug、グループ (2) 400 ug の 2 つの異なる用量の膣ミソプロストールを比較します。手続きのしやすさ、手続き時間、合併症
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12211
- Kasr alainy hospital, faculty of medicine , Cairo university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前または閉経後の女性患者は、オフィスの子宮鏡検査を受けます。
- 年齢: 20 歳から 60 歳まで。
- BMI が 18 から 30 の間。
除外基準:
- PIDまたは
- 大量の子宮出血
- 子宮頸がん。
- 子宮内膜症を示唆する症状。
- 子宮頸部を通るカテーテルの通過を妨げるピンホール子宮頸部などの子宮頸部の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ミソプロストールの膣内投与、200 ug
後膣円蓋にミソプロストール 200 ug
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200ug
ミソプロストールの経膣投与、400 ug
|
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アクティブコンパレータ：ミソプロストール膣内、400ug
膣円蓋後部のミソプロストール
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200ug
ミソプロストールの経膣投与、400 ug
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：1年
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VASによる疼痛スコア
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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容易さ
時間枠：1年
|
5 段階のリッカート スケールで記録された子宮頸部へのオフィス子宮鏡検査の入りやすさ: 非常に難しい = 1、難しい = 2、普通 = 3、簡単 = 4、非常に簡単 = 5。
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1年
|
|
手続きの期間
時間枠：1年
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秒単位の子宮鏡検査の期間
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Waleed El-khayat, M.D.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月10日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。