Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální dávka misoprostolu před ordinační hysteroskopií

10. dubna 2013 aktualizováno: Waleed El-khayat, Cairo University

Optimální dávka vaginálního misoprostolu před ordinační hysteroskopií: dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Misoprostol je účinný prostředek k primingu děložního čípku před ordinační hysteroskopií, nejlepší je vaginální cesta, optimální dávka zatím není známa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou porovnávat mezi 2 různými dávkami vaginálního misoprostolu, skupina (1) 200 ug, skupina (2) 400 ug, 3 hodiny před ordinační hysteroskopií, Infertilní pacientka, pacientky s abnormálním krvácením a pacientky s opakovaným potratem Měření výsledku: skóre bolesti, snadnost zákroku, doba zákroku, komplikace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Kasr alainy hospital, faculty of medicine , Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky před nebo po menopauze podstoupí ordinační hysteroskopii.
  • Věk: od 20 do 60 let.
  • BMI mezi 18 a 30.

Kritéria vyloučení:

  • PID popř
  • Silné děložní krvácení
  • Cervikální malignita.
  • Příznaky připomínající endometriózu.
  • Jakákoli cervikální abnormalita, jako je dírkový cervix, který by zabránil průchodu katétru cervixem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Misoprostol vaginálně, 200 ug
200 ug misoprostolu v zadním vaginálním fornixu
Lék: Misoprostol
200 ug
Lék: Misoprostol
Misoprostol vaginálně, 400 ug
Aktivní komparátor: Misoprostol vaginálně, 400 ug
Misoprostol v zadním vaginálním fornixu
Lék: Misoprostol
200 ug
Lék: Misoprostol
Misoprostol vaginálně, 400 ug

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 1 rok
Skóre bolesti podle VAS
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadnost
Časové okno: 1 rok
snadnost vstupu ordinační hysteroskopie do děložního čípku zaznamenaná na 5bodové Likertově stupnici: velmi obtížné = 1, obtížné = 2, spravedlivé = 3, snadné = 4 a velmi snadné = 5;
1 rok
Délka procedury
Časové okno: 1 rok
Doba trvání hysteroskopie v sekundách
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2752012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit