Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale dosis misoprostol voorafgaand aan kantoorhysteroscopie

10 april 2013 bijgewerkt door: Waleed El-khayat, Cairo University

De optimale dosis vaginale misoprostol voorafgaand aan kantoorhysteroscopie: dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Misoprostol is een effectief middel voor cervicale priming vóór kantoorhysteroscopie, vaginale route is de beste, optimale dosis nog niet bekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 2 verschillende doses vaginale misoprostol vergelijken, groep (1) 200 ug, groep (2) 400 ug, 3 uur voorafgaand aan kantoorhysteroscopie, onvruchtbare patiënt, patiënten met abnormale bloedingen en patiënten met terugkerende abortus. Uitkomstmaat: pijnscore, gemak van de procedure, proceduretijd, complicaties

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12211
        • Kasr alainy hospital, faculty of medicine , Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënt pre- of postmenopauzaal ondergaan kantoorhysteroscopie.
  • Leeftijd: van 20 tot 60.
  • BMI tussen 18 en 30.

Uitsluitingscriteria:

  • PID of
  • Zware baarmoederbloeding
  • Cervicale maligniteit.
  • Symptomen die wijzen op endometriose.
  • Elke cervicale afwijking zoals een speldenprik in de baarmoederhals die de doorgang van een katheter door de baarmoederhals zou verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Misoprostol vaginaal, 200 ug
200 ug misoprostol in de achterste vaginale fornix
Geneesmiddel: Misoprostol
200 ug
Geneesmiddel: Misoprostol
Misoprostol vaginaal, 400 ug
Actieve vergelijker: Misoprostol vaginaal, 400ug
Misoprostol in de achterste vaginale fornix
Geneesmiddel: Misoprostol
200 ug
Geneesmiddel: Misoprostol
Misoprostol vaginaal, 400 ug

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 1 jaar
Pijnscore door VAS
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemak
Tijdsspanne: 1 jaar
gemak van binnenkomst van de kantoorhysteroscopie in de baarmoederhals geregistreerd op een 5-punts Likert-schaal: zeer moeilijk = 1, moeilijk = 2, redelijk = 3, gemakkelijk = 4 en zeer gemakkelijk = 5;
1 jaar
Duur van de procedure
Tijdsspanne: 1 jaar
Duur van hysteroscopie in seconden
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2752012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren