Optimaalinen misoprostoliannos ennen toimistohysteroskopiaa
keskiviikko 10. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Waleed El-khayat, Cairo University
Emättimen misoprostolin optimaalinen annos ennen toimistohysteroskopiaa: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu koe
Misoprostoli on tehokas aine kohdunkaulan pohjustukseen ennen toimistohysteroskopiaa, emätinreitti on paras, optimaalista annosta ei vielä tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaavat kahta eri emättimen misoprostoliannosta, ryhmä (1) 200 ug, ryhmä (2) 400 ug, 3 tuntia ennen toimistohysteroskopiaa, hedelmätöntä potilasta, potilaita, joilla on epänormaali verenvuoto ja potilas, jolla on toistuva abortti. Tulosmittaus: kipupisteet, toimenpiteen helppous, toimenpiteen aika, komplikaatiot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12211
- Kasr alainy hospital, faculty of medicine , Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pre- tai postmenopausaalisilla naispotilailla tehdään toimistohysteroskopia.
- Ikä: 20-60.
- BMI 18 ja 30 välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- PID tai
- Raskas kohdun verenvuoto
- Kohdunkaulan pahanlaatuisuus.
- Oireet, jotka viittaavat endometrioosiin.
- Kaikki kohdunkaulan poikkeavuudet, kuten kohdunkaula, joka estäisi katetrin kulkeutumisen kohdunkaulan läpi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Misoprostoli vaginaalisesti, 200 ug
200 ug misoprostolia emättimen takaosassa
|
200 ug
Misoprostoli vaginaalisesti, 400 ug
|
|
Active Comparator: Misoprostoli vaginaalisesti, 400 ug
Misoprostoli emättimen takaosassa
|
200 ug
Misoprostoli vaginaalisesti, 400 ug
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kipupisteet VAS:n mukaan
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppous
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
toimistohysteroskopian helppo pääsy kohdunkaulaan mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla: erittäin vaikea = 1, vaikea = 2, kohtalainen = 3, helppo = 4 ja erittäin helppo = 5;
|
1 vuosi
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hysteroskoopin kesto sekunneissa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kohdun sairaudet
- Verenvuoto
- Raskauden komplikaatiot
- Abortti, spontaani
- Hedelmättömyys
- Abortti, tavanomainen
- Kohdun verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Misoprostoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2752012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .