Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальная доза мизопростола перед офисной гистероскопией

10 апреля 2013 г. обновлено: Waleed El-khayat, Cairo University

Оптимальная доза вагинального мизопростола перед офисной гистероскопией: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Мизопростол является эффективным средством для подготовки шейки матки перед офисной гистероскопией, вагинальное введение является лучшим, оптимальная доза пока не известна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут сравнивать 2 разные дозы вагинального мизопростола, группа (1) 200 мкг, группа (2) 400 мкг, за 3 часа до офисной гистероскопии, пациентка с бесплодием, пациентка с аномальным кровотечением и пациентка с повторным абортом. легкость процедуры, время процедуры, осложнения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12211
        • Kasr alainy hospital, faculty of medicine , Cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенткам женского пола в пре- или постменопаузе проводят офисную гистероскопию.
  • Возраст: от 20 до 60 лет.
  • ИМТ от 18 до 30.

Критерий исключения:

  • PID или
  • Сильное маточное кровотечение
  • Злокачественное новообразование шейки матки.
  • Симптомы, указывающие на эндометриоз.
  • Любая аномалия шейки матки, например точечное отверстие шейки матки, препятствующая прохождению катетера через шейку матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мизопростол вагинально, 200 мкг
200 мкг мизопростола в задний свод влагалища
Лекарство: Мизопростол
200 мкг
Лекарство: Мизопростол
Мизопростол вагинально, 400 мкг
Активный компаратор: Мизопростол вагинально, 400 мкг
Мизопростол в заднем своде влагалища
Лекарство: Мизопростол
200 мкг
Лекарство: Мизопростол
Мизопростол вагинально, 400 мкг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 1 год
Оценка боли по ВАШ
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легкость
Временное ограничение: 1 год
легкость входа офисной гистероскопии в шейку матки регистрируют по 5-балльной шкале Лайкерта: очень трудно = 1, трудно = 2, удовлетворительно = 3, легко = 4 и очень легко = 5;
1 год
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: 1 год
Продолжительность гистероскопии в секундах
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2752012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться