Optymalna dawka Mizoprostolu przed histeroskopią w gabinecie
10 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Waleed El-khayat, Cairo University
Optymalna dawka mizoprostolu dopochwowego przed histeroskopią w gabinecie lekarskim: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Mizoprostol jest skutecznym środkiem do płukania szyjki macicy przed histeroskopią gabinetową, najlepsza jest droga dopochwowa, optymalna dawka nie jest jeszcze znana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze porównają 2 różne dawki dopochwowego mizoprostolu, grupa (1) 200 μg, grupa (2) 400 μg, 3 godziny przed histeroskopią w gabinecie, Pacjentka bezpłodna, pacjentka z nieprawidłowym krwawieniem i pacjentka z nawracającymi aborcjami. łatwość zabiegu, czas zabiegu, powikłania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12211
- Kasr alainy hospital, faculty of medicine , Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka przed lub po menopauzie przechodzi histeroskopię w gabinecie.
- Wiek: od 20 do 60 lat.
- BMI między 18 a 30.
Kryteria wyłączenia:
- PID lub
- Ciężkie krwawienie z macicy
- Nowotwór szyjki macicy.
- Objawy sugerujące endometriozę.
- Wszelkie nieprawidłowości szyjki macicy, takie jak szyjka macicy z otworami, które uniemożliwiają przejście cewnika przez szyjkę macicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mizoprostol dopochwowo, 200 ug
200 ug mizoprostolu w tylny sklepienie pochwy
|
200 ug
Mizoprostol dopochwowo, 400 ug
|
|
Aktywny komparator: Mizoprostol dopochwowo, 400ug
Mizoprostol w tylnym sklepieniu pochwy
|
200 ug
Mizoprostol dopochwowo, 400 ug
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena bólu według VAS
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość
Ramy czasowe: 1 rok
|
łatwość wprowadzenia histeroskopii gabinetowej do szyjki macicy oceniana w 5-stopniowej skali Likerta: bardzo trudna = 1, trudna = 2, dostateczna = 3, łatwa = 4, bardzo łatwa = 5;
|
1 rok
|
|
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas trwania histeroskopii w sekundach
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2752012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .