- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01612065
내원 자궁경 검사 전 최적의 Misoprostol 복용량
2013년 4월 10일 업데이트: Waleed El-khayat, Cairo University
내원 자궁경 검사 전 질 미소프로스톨의 최적 용량: 이중 맹검 무작위 통제 시험
Misoprostol은 진료실 자궁경 검사 전에 자궁 경부 프라이밍에 효과적인 약제이며 질 경로가 최선이며 최적 용량은 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 진료소 자궁경 검사 3시간 전, 불임 환자, 비정상 출혈 환자 및 재발성 유산 환자의 2가지 상이한 용량의 질 미소프로스톨, 그룹 (1) 200 ug, 그룹 (2) 400 ug 사이를 비교할 것입니다. 결과 측정: 통증 점수, 시술의 용이성, 시술시간, 합병증
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12211
- Kasr alainy hospital, faculty of medicine , Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전 또는 폐경 후 여성 환자는 진료소 자궁경 검사를 받습니다.
- 나이: 20세에서 60세.
- BMI 18~30.
제외 기준:
- PID 또는
- 심한 자궁 출혈
- 자궁 경부 악성 종양.
- 자궁내막증을 암시하는 증상.
- 자궁 경부를 통한 카테터의 통과를 막는 핀홀 자궁 경부와 같은 모든 자궁 경부 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Misoprostol 질, 200 ug
후질원개에 200 ug misoprostol
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200ug
Misoprostol 질, 400 ug
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활성 비교기: 미소프로스톨 질내복용 400ug
후질원개(posterior vaginal fornix)의 미소프로스톨
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200ug
Misoprostol 질, 400 ug
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 일년
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VAS에 의한 통증 점수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분명히
기간: 일년
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5점 리커트 척도로 기록된 자궁경부로의 사무실 자궁경 검사의 용이성: 매우 어려움= 1, 어려움 = 2, 보통 = 3, 쉬움 = 4 및 매우 쉬움 = 5;
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일년
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절차 기간
기간: 일년
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자궁경 검사 기간(초)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2752012
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