Dose ideal de misoprostol antes da histeroscopia no consultório
10 de abril de 2013 atualizado por: Waleed El-khayat, Cairo University
A Dose Ideal de Misoprostol Vaginal Antes da Histeroscopia de Consultório: Estudo Duplo-Cego Randomizado Controlado
O misoprostol é um agente eficaz para o preparo cervical antes da histeroscopia de consultório, a via vaginal é a melhor, a dose ideal ainda não é conhecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão comparar entre 2 doses diferentes de misoprostol vaginal, grupo (1) 200 ug, grupo (2) 400 ug, 3 horas antes da histeroscopia no consultório, paciente infértil, pacientes com sangramento anormal e paciente com aborto recorrente Medida do resultado: pontuação de dor, facilidade do procedimento, tempo de procedimento, complicações
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 12211
- Kasr alainy hospital, faculty of medicine , Cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo feminino pré ou pós-menopausa submetida à histeroscopia de consultório.
- Idade: de 20 a 60 anos.
- IMC entre 18 e 30.
Critério de exclusão:
- PID ou
- Sangramento uterino intenso
- Malignidade cervical.
- Sintomas sugestivos de endometriose.
- Qualquer anormalidade cervical, como um orifício no colo do útero, que impeça a passagem de um cateter pelo colo do útero.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Misoprostol vaginal, 200 ug
200 ug de misoprostol no fórnice vaginal posterior
|
200 ug
Misoprostol vaginal, 400 ug
|
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Comparador Ativo: Misoprostol vaginal, 400ug
Misoprostol no fórnice vaginal posterior
|
200 ug
Misoprostol vaginal, 400 ug
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dor
Prazo: 1 ano
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Escore de dor por VAS
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Facilidade
Prazo: 1 ano
|
facilidade de entrada da histeroscopia de consultório no colo do útero registrada em uma escala de Likert de 5 pontos: muito difícil = 1, difícil = 2, razoável = 3, fácil = 4 e muito fácil = 5;
|
1 ano
|
|
Duração do procedimento
Prazo: 1 ano
|
Duração da histeroscopia em segundos
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças uterinas
- Hemorragia
- Complicações na Gravidez
- Aborto Espontâneo
- Infertilidade
- Aborto, habitual
- Hemorragia Uterina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes anti-úlcera
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Ocitócicos
- Misoprostol
Outros números de identificação do estudo
- 2752012
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