Dosis óptima de misoprostol antes de la histeroscopia en el consultorio
10 de abril de 2013 actualizado por: Waleed El-khayat, Cairo University
La dosis óptima de misoprostol vaginal antes de la histeroscopia en el consultorio: ensayo controlado aleatorio doble ciego
El misoprostol es un agente efectivo para el cebado cervical antes de la histeroscopia en el consultorio, la vía vaginal es la mejor, la dosis óptima aún no se conoce.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores compararán entre 2 dosis diferentes de misoprostol vaginal, grupo (1) 200 ug, grupo (2) 400 ug, 3 horas antes de la histeroscopia en el consultorio, paciente infértil, paciente con sangrado anormal y paciente con aborto recurrente Medida de resultado: puntaje de dolor, facilidad del procedimiento, tiempo del procedimiento, complicaciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12211
- Kasr alainy hospital, faculty of medicine , Cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente femenina premenopáusica o posmenopáusica sometida a histeroscopia en consultorio.
- Edad: de 20 a 60 años.
- IMC entre 18 y 30.
Criterio de exclusión:
- PID o
- Sangrado uterino abundante
- Neoplasia maligna de cuello uterino.
- Síntomas sugestivos de endometriosis.
- Cualquier anomalía del cuello uterino, como el cuello uterino con orificios de alfiler, que evitaría el paso de un catéter a través del cuello uterino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Misoprostol por vía vaginal, 200 ug
200 ug de misoprostol en el fórnix vaginal posterior
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200ug
Misoprostol por vía vaginal, 400 ug
|
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Comparador activo: Misoprostol por vía vaginal, 400ug
Misoprostol en el fórnix vaginal posterior
|
200ug
Misoprostol por vía vaginal, 400 ug
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntuación del dolor por EVA
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Facilidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
facilidad de entrada de la histeroscopia de consultorio en el cuello uterino registrada en una escala de Likert de 5 puntos: muy difícil = 1, difícil = 2, regular = 3, fácil = 4 y muy fácil = 5;
|
1 año
|
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Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Duración de la histeroscopia en segundos
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades uterinas
- Hemorragia
- Complicaciones del embarazo
- Aborto Espontáneo
- Esterilidad
- Aborto Habitual
- Hemorragia uterina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de control reproductivo
- Agentes Antiulcerosos
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Oxitócicos
- Misoprostol
Otros números de identificación del estudio
- 2752012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .