Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal misoprostoldosis før kontorhysteroskopi

10. april 2013 opdateret af: Waleed El-khayat, Cairo University

Den optimale dosis af vaginal misoprostol før kontorhysteroskopi: dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg

Misoprostol er et effektivt middel til cervikal priming før kontorhysteroskopi, vaginal vej er den bedste, optimale dosis endnu ikke kendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil sammenligne mellem 2 forskellige doser af vaginal misoprostol, gruppe (1) 200 ug, gruppe (2) 400 ug, 3 timer før kontorhysteroskopi, infertil patient, patienter med unormal blødning og patient med tilbagevendende abort Resultatmål: smertescore, procedurens lethed, proceduretid, komplikationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12211
        • Kasr alainy hospital, faculty of medicine , Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter præ- eller postmenopausale gennemgår kontorhysteroskopi.
  • Alder: fra 20 til 60.
  • BMI mellem 18 og 30.

Ekskluderingskriterier:

  • PID eller
  • Kraftig livmoderblødning
  • Cervikal malignitet.
  • Symptomer, der tyder på endometriose.
  • Enhver cervikal abnormitet såsom pinhole cervix, der ville forhindre passage af et kateter gennem cervix.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Misoprostol vaginalt, 200 ug
200 ug misoprostol i posterior vaginal fornix
Medicin: Misoprostol
200 ug
Medicin: Misoprostol
Misoprostol vaginalt, 400 ug
Aktiv komparator: Misoprostol vaginalt, 400ug
Misoprostol i den posteriore vaginale fornix
Medicin: Misoprostol
200 ug
Medicin: Misoprostol
Misoprostol vaginalt, 400 ug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 1 år
Smertescore ved VAS
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lethed
Tidsramme: 1 år
let adgang til kontorhysteroskopi i livmoderhalsen optaget på en 5-punkts Likert-skala: meget svært = 1, svært = 2, rimeligt = 3, let = 4 og meget let = 5;
1 år
Procedurens varighed
Tidsramme: 1 år
Varighed af hysteroskopi i sekunder
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2012

Først opslået (Skøn)

5. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2752012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner