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Dose ottimale di misoprostolo prima dell'isteroscopia ambulatoriale

10 aprile 2013 aggiornato da: Waleed El-khayat, Cairo University

La dose ottimale di misoprostolo vaginale prima dell'isteroscopia ambulatoriale: studio controllato randomizzato in doppio cieco

Il misoprostolo è un agente efficace per il priming cervicale prima dell'isteroscopia ambulatoriale, la via vaginale è la dose migliore e ottimale non ancora nota.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori confronteranno tra 2 diverse dosi di misoprostolo vaginale, gruppo (1) 200 ug, gruppo (2) 400 ug, 3 ore prima dell'isteroscopia ambulatoriale, Paziente sterile, pazienti con sanguinamento anormale e paziente con aborto ricorrente Misura del risultato: punteggio del dolore, facilità della procedura, tempo della procedura, complicanze

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12211
        • Kasr alainy hospital, faculty of medicine , Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in pre o postmenopausa sottoposta a isteroscopia ambulatoriale.
  • Età: dai 20 ai 60 anni.
  • BMI tra 18 e 30.

Criteri di esclusione:

  • PID o
  • Sanguinamento uterino pesante
  • Malignità cervicale.
  • Sintomi suggestivi di endometriosi.
  • Qualsiasi anomalia cervicale come la cervice stenopeica che impedirebbe il passaggio di un catetere attraverso la cervice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Misoprostolo vaginale, 200 ug
200 ug di misoprostolo nel fornice vaginale posteriore
Droga: Misoprostolo
200 gr
Droga: Misoprostolo
Misoprostolo vaginale, 400 ug
Comparatore attivo: Misoprostolo vaginale, 400ug
Misoprostolo nel fornice vaginale posteriore
Droga: Misoprostolo
200 gr
Droga: Misoprostolo
Misoprostolo vaginale, 400 ug

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio del dolore tramite VAS
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità
Lasso di tempo: 1 anno
facilità di ingresso dell'isteroscopia ambulatoriale nella cervice registrata su una scala Likert a 5 punti: molto difficile = 1, difficile = 2, discreto = 3, facile = 4 e molto facile = 5;
1 anno
Durata della procedura
Lasso di tempo: 1 anno
Durata dell'isteroscopia in secondi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2752012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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