Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal misoprostoldose før kontorhysteroskopi

10. april 2013 oppdatert av: Waleed El-khayat, Cairo University

Den optimale dosen av vaginal misoprostol før kontorhysteroskopi: dobbeltblind randomisert kontrollert forsøk

Misoprostol er et effektivt middel for cervical priming før kontorhysteroskopi, vaginal rute er den beste, optimale dosen er ennå ikke kjent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil sammenligne mellom 2 forskjellige doser av vaginal misoprostol, gruppe (1) 200 ug, gruppe (2) 400 ug, 3 timer før kontorhysteroskopi, Infertil pasient, pasienter med unormal blødning og pasient med tilbakevendende abort. Resultatmål: smertescore, prosedyrens enkelhet, prosedyretid, komplikasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Kasr alainy hospital, faculty of medicine , Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter pre- eller postmenopausale gjennomgår kontorhysteroskopi.
  • Alder: fra 20 til 60.
  • BMI mellom 18 og 30.

Ekskluderingskriterier:

  • PID eller
  • Kraftig livmorblødning
  • Malignitet i livmorhalsen.
  • Symptomer som tyder på endometriose.
  • Eventuelle cervical abnormiteter som pinhole cervix som ville hindre passasje av et kateter gjennom cervix.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Misoprostol vaginalt, 200 ug
200 ug misoprostol i posterior vaginal fornix
Legemiddel: Misoprostol
200 ug
Legemiddel: Misoprostol
Misoprostol vaginalt, 400 ug
Aktiv komparator: Misoprostol vaginalt, 400 ug
Misoprostol i posterior vaginal fornix
Legemiddel: Misoprostol
200 ug
Legemiddel: Misoprostol
Misoprostol vaginalt, 400 ug

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 1 år
Smertescore av VAS
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkelhet
Tidsramme: 1 år
enkel tilgang av kontorhysteroskopi i livmorhalsen registrert på en 5-punkts Likert-skala: veldig vanskelig = 1, vanskelig = 2, rettferdig = 3, lett = 4, og veldig lett = 5;
1 år
Varighet av prosedyren
Tidsramme: 1 år
Varighet av hysteroskopi i sekunder
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2752012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere