プライマリケアにおける 2 型糖尿病患者のテレコーチング
2015年2月2日 更新者:Irina Odnoletkova、KU Leuven
この研究の目的は、通常のケアのみと比較して、2型糖尿病患者の血糖コントロールおよびその他の修正可能な危険因子を改善する際のテレコチングの有効性と費用対効果を分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
574
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選考当日の年齢が18歳以上75歳以下の2型糖尿病患者
除外基準:
- 共存する病状を衰弱させる(例: 透析、精神疾患、癌)
- 介護施設入所者
- 妊娠
- オランダ語で電話ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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アクティブコンパレータ:テレコーチング
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COACH プログラムは、GP と連携しながら、危険因子の目標レベルを達成および維持するプロセスを「推進」するように患者を訓練します。 電話によるコーチングは、処方された治療法を順守し、関連する行動を変えることにより、自己効力感を改善することを目的としています。 コーチング モデルは、継続的な 5 段階のコーチング サイクルです。ステージ 1. 患者が知っていることを見つけます。ステージ 2. 患者に知っておくべきことを伝える。ステージ 3. アサーティブネス トレーニング。ステージ 4. アクション プランの設定。ステージ 5. 次のコーチング セッション (モニタリング) での再評価。 コーチは、生物医学的リスク要因、ライフスタイル/行動上のリスク要因、推奨される医薬品の使用を監視して登録します。 コーチングは、知識のギャップを解消し、患者が適切なライフスタイルと医学療法を適用するよう動機づけることに重点を置いています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1cの絶対変化
時間枠:ベースライン; 6ヶ月と18ヶ月
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ベースライン; 6ヶ月と18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Odnoletkova I, Buysse H, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Patient and provider acceptance of telecoaching in type 2 diabetes: a mixed-method study embedded in a randomised clinical trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Nov 9;16(1):142. doi: 10.1186/s12911-016-0383-3.
- Odnoletkova I, Ramaekers D, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L. Delivering Diabetes Education through Nurse-Led Telecoaching. Cost-Effectiveness Analysis. PLoS One. 2016 Oct 11;11(10):e0163997. doi: 10.1371/journal.pone.0163997. eCollection 2016.
- Odnoletkova I, Goderis G, Nobels F, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Nurse-led telecoaching of people with type 2 diabetes in primary care: rationale, design and baseline data of a randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Feb 4;15:24. doi: 10.1186/1471-2296-15-24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月2日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。