- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01612520
Телекоучинг людей с диабетом 2 типа в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с сахарным диабетом 2 типа в возрасте от 18 до 75 лет на день отбора
Критерий исключения:
- Изнурительное сопутствующее заболевание (например, диализ, психические заболевания, рак)
- Постояльцы учреждений длительного ухода
- Беременность
- Неспособен к телефонной связи на голландском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
|
|
|
Активный компаратор: телекоучинг
|
Программа COACH обучает пациентов «управлять» процессом достижения и поддержания целевых уровней факторов риска, работая совместно со своим врачом общей практики. Коучинг по телефону направлен на повышение самоэффективности за счет соблюдения предписанной терапии и внесения соответствующих изменений в поведение. Модель коучинга представляет собой непрерывный пятиэтапный цикл коучинга: Этап 1. Выяснение того, что знает пациент; Этап 2. Сообщить пациенту то, что он должен знать; Этап 3. Тренинг ассертивности; Этап 4. Постановка плана действий; Этап 5. Переоценка на следующей коуч-сессии (мониторинг). Тренер отслеживает и регистрирует: биомедицинские факторы риска, образ жизни/поведенческие факторы риска и использование рекомендованных лекарств. Коучинг направлен на устранение пробелов в знаниях и мотивацию пациента на применение соответствующего образа жизни и медикаментозной терапии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
абсолютное изменение HbA1c
Временное ограничение: исходный уровень; 6 месяцев и 18 месяцев
|
исходный уровень; 6 месяцев и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Odnoletkova I, Buysse H, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Patient and provider acceptance of telecoaching in type 2 diabetes: a mixed-method study embedded in a randomised clinical trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Nov 9;16(1):142. doi: 10.1186/s12911-016-0383-3.
- Odnoletkova I, Ramaekers D, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L. Delivering Diabetes Education through Nurse-Led Telecoaching. Cost-Effectiveness Analysis. PLoS One. 2016 Oct 11;11(10):e0163997. doi: 10.1371/journal.pone.0163997. eCollection 2016.
- Odnoletkova I, Goderis G, Nobels F, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Nurse-led telecoaching of people with type 2 diabetes in primary care: rationale, design and baseline data of a randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Feb 4;15:24. doi: 10.1186/1471-2296-15-24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S53665
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .