- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01612520
Telecoaching von Menschen mit Typ-2-Diabetes in der Primärversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-2-Diabetes zwischen 18 und 75 Jahren am Tag der Auswahl
Ausschlusskriterien:
- schwächende Begleiterkrankung (z. Dialyse, Geisteskrankheit, Krebs)
- Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen
- Schwangerschaft
- Nicht in der Lage, auf Niederländisch zu telefonieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Aktiver Komparator: Telecoaching
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Das COACH-Programm schult Patienten, den Prozess des Erreichens und Aufrechterhaltens der Zielwerte für ihre Risikofaktoren zu „treiben“, während sie mit ihrem Hausarzt zusammenarbeiten. Ziel des Telefoncoachings ist die Verbesserung der Selbstwirksamkeit durch Einhaltung der verordneten Therapie und entsprechende Verhaltensänderungen. Das Coaching-Modell ist ein kontinuierlicher fünfstufiger Coaching-Zyklus: Stufe 1. Herausfinden, was der Patient weiß; Stufe 2. Dem Patienten sagen, was er wissen sollte; Stufe 3. Durchsetzungstraining; Stufe 4. Erstellung eines Aktionsplans; Stufe 5. Neubewertung beim nächsten Coaching (Monitoring). Der Coach überwacht und registriert: die biomedizinischen Risikofaktoren, die Lebensstil-/Verhaltensrisikofaktoren und die Verwendung der empfohlenen Medikamente. Das Coaching konzentriert sich darauf, die Wissenslücke zu schließen und den Patienten zu motivieren, den angemessenen Lebensstil und die medizinische Therapie anzuwenden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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die absolute Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate und 18 Monate
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Grundlinie; 6 Monate und 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Odnoletkova I, Buysse H, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Patient and provider acceptance of telecoaching in type 2 diabetes: a mixed-method study embedded in a randomised clinical trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Nov 9;16(1):142. doi: 10.1186/s12911-016-0383-3.
- Odnoletkova I, Ramaekers D, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L. Delivering Diabetes Education through Nurse-Led Telecoaching. Cost-Effectiveness Analysis. PLoS One. 2016 Oct 11;11(10):e0163997. doi: 10.1371/journal.pone.0163997. eCollection 2016.
- Odnoletkova I, Goderis G, Nobels F, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Nurse-led telecoaching of people with type 2 diabetes in primary care: rationale, design and baseline data of a randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Feb 4;15:24. doi: 10.1186/1471-2296-15-24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S53665
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