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Telecoaching von Menschen mit Typ-2-Diabetes in der Primärversorgung

2. Februar 2015 aktualisiert von: Irina Odnoletkova, KU Leuven
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität von Telecoching bei der Verbesserung der glykämischen Kontrolle und anderer modifizierbarer Risikofaktoren bei Patienten mit Typ-2-Diabetes im Vergleich zur reinen Standardversorgung zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

574

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes zwischen 18 und 75 Jahren am Tag der Auswahl

Ausschlusskriterien:

  • schwächende Begleiterkrankung (z. Dialyse, Geisteskrankheit, Krebs)
  • Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen
  • Schwangerschaft
  • Nicht in der Lage, auf Niederländisch zu telefonieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: Telecoaching

Das COACH-Programm schult Patienten, den Prozess des Erreichens und Aufrechterhaltens der Zielwerte für ihre Risikofaktoren zu „treiben“, während sie mit ihrem Hausarzt zusammenarbeiten. Ziel des Telefoncoachings ist die Verbesserung der Selbstwirksamkeit durch Einhaltung der verordneten Therapie und entsprechende Verhaltensänderungen.

Das Coaching-Modell ist ein kontinuierlicher fünfstufiger Coaching-Zyklus: Stufe 1. Herausfinden, was der Patient weiß; Stufe 2. Dem Patienten sagen, was er wissen sollte; Stufe 3. Durchsetzungstraining; Stufe 4. Erstellung eines Aktionsplans; Stufe 5. Neubewertung beim nächsten Coaching (Monitoring).

Der Coach überwacht und registriert: die biomedizinischen Risikofaktoren, die Lebensstil-/Verhaltensrisikofaktoren und die Verwendung der empfohlenen Medikamente. Das Coaching konzentriert sich darauf, die Wissenslücke zu schließen und den Patienten zu motivieren, den angemessenen Lebensstil und die medizinische Therapie anzuwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die absolute Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate und 18 Monate
Grundlinie; 6 Monate und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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