- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01612520
Telecoaching de personas con diabetes tipo 2 en Atención Primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diabetes tipo 2 entre 18 y 75 años el día de la selección
Criterio de exclusión:
- Condición médica debilitante coexistente (p. diálisis, enfermedad mental, cáncer)
- Residentes de centros de atención a largo plazo
- El embarazo
- Incapaz de comunicación telefónica en holandés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
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Comparador activo: telecoaching
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El programa COACH entrena a los pacientes para 'impulsar' el proceso de lograr y mantener los niveles objetivo para sus factores de riesgo mientras trabajan en asociación con su médico de cabecera. El coaching telefónico tiene como objetivo mejorar la autoeficacia mediante el cumplimiento de la terapia prescrita y la realización de los cambios de comportamiento pertinentes. El modelo de coaching es un ciclo de coaching continuo de cinco etapas: Etapa 1. Averiguar lo que el paciente sabe; Etapa 2. Decir al paciente lo que debe saber; Etapa 3. Entrenamiento en asertividad; Etapa 4. Establecer un plan de acción; Etapa 5. Reevaluación en la próxima sesión de coaching (seguimiento). El entrenador monitorea y registra: los factores de riesgo biomédicos, los factores de riesgo de estilo de vida/comportamiento y el uso de los medicamentos recomendados. El coaching se centra en eliminar la brecha de conocimiento y motivar al paciente a aplicar el estilo de vida y la terapia médica adecuada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el cambio absoluto en HbA1c
Periodo de tiempo: base; 6 meses y 18 meses
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base; 6 meses y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Odnoletkova I, Buysse H, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Patient and provider acceptance of telecoaching in type 2 diabetes: a mixed-method study embedded in a randomised clinical trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Nov 9;16(1):142. doi: 10.1186/s12911-016-0383-3.
- Odnoletkova I, Ramaekers D, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L. Delivering Diabetes Education through Nurse-Led Telecoaching. Cost-Effectiveness Analysis. PLoS One. 2016 Oct 11;11(10):e0163997. doi: 10.1371/journal.pone.0163997. eCollection 2016.
- Odnoletkova I, Goderis G, Nobels F, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Nurse-led telecoaching of people with type 2 diabetes in primary care: rationale, design and baseline data of a randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Feb 4;15:24. doi: 10.1186/1471-2296-15-24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- S53665
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