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Telecoaching de personas con diabetes tipo 2 en Atención Primaria

2 de febrero de 2015 actualizado por: Irina Odnoletkova, KU Leuven
El objetivo del estudio es analizar la eficacia y la rentabilidad del telecoching para mejorar el control glucémico y otros factores de riesgo modificables en pacientes con diabetes tipo 2 en comparación con la atención habitual únicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

574

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diabetes tipo 2 entre 18 y 75 años el día de la selección

Criterio de exclusión:

  • Condición médica debilitante coexistente (p. diálisis, enfermedad mental, cáncer)
  • Residentes de centros de atención a largo plazo
  • El embarazo
  • Incapaz de comunicación telefónica en holandés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Comparador activo: telecoaching

El programa COACH entrena a los pacientes para 'impulsar' el proceso de lograr y mantener los niveles objetivo para sus factores de riesgo mientras trabajan en asociación con su médico de cabecera. El coaching telefónico tiene como objetivo mejorar la autoeficacia mediante el cumplimiento de la terapia prescrita y la realización de los cambios de comportamiento pertinentes.

El modelo de coaching es un ciclo de coaching continuo de cinco etapas: Etapa 1. Averiguar lo que el paciente sabe; Etapa 2. Decir al paciente lo que debe saber; Etapa 3. Entrenamiento en asertividad; Etapa 4. Establecer un plan de acción; Etapa 5. Reevaluación en la próxima sesión de coaching (seguimiento).

El entrenador monitorea y registra: los factores de riesgo biomédicos, los factores de riesgo de estilo de vida/comportamiento y el uso de los medicamentos recomendados. El coaching se centra en eliminar la brecha de conocimiento y motivar al paciente a aplicar el estilo de vida y la terapia médica adecuada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el cambio absoluto en HbA1c
Periodo de tiempo: base; 6 meses y 18 meses
base; 6 meses y 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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