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Telecoaching di persone con diabete di tipo 2 nelle cure primarie

2 febbraio 2015 aggiornato da: Irina Odnoletkova, KU Leuven
L'obiettivo dello studio è analizzare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia del telecoching nel migliorare il controllo glicemico e altri fattori di rischio modificabili nei pazienti con diabete di tipo 2 rispetto alle sole cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

574

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diabete di tipo 2 di età compresa tra 18 e 75 anni il giorno della selezione

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica coesistente debilitante (ad es. dialisi, malattia mentale, cancro)
  • Residenti di strutture di assistenza a lungo termine
  • Gravidanza
  • Incapace di comunicare telefonicamente in olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Comparatore attivo: telecoaching
Comportamentale: telecoaching

Il programma COACH addestra i pazienti a "guidare" il processo di raggiungimento e mantenimento dei livelli target per i loro fattori di rischio mentre lavorano in collaborazione con il loro medico di base. Il coaching telefonico ha lo scopo di migliorare l'autoefficacia aderendo alla terapia prescritta e apportando modifiche comportamentali rilevanti.

Il modello di coaching è un ciclo di coaching continuo in cinque fasi: Fase 1. Scoprire cosa sa il paziente; Fase 2. Dire al paziente cosa dovrebbe sapere; Fase 3. Formazione sull'assertività; Fase 4. Stabilire un piano d'azione; Fase 5. Rivalutazione alla prossima sessione di coaching (monitoraggio).

Il coach monitora e registra: i fattori di rischio biomedico, i fattori di rischio stile di vita/comportamentali e l'utilizzo dei farmaci consigliati. Il coaching si concentra sull'eliminazione del divario di conoscenze e sulla motivazione del paziente ad applicare lo stile di vita e la terapia medica appropriati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la variazione assoluta di HbA1c
Lasso di tempo: linea di base; 6 mesi e 18 mesi
linea di base; 6 mesi e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S53665

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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