- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01612520
Telecoaching av personer med type 2-diabetes i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med diabetes type 2 mellom 18 og 75 år på utvelgelsesdagen
Ekskluderingskriterier:
- Svekkende, samtidig medisinsk tilstand (f.eks. dialyse, psykiske lidelser, kreft)
- Beboere i langtidspleieinstitusjoner
- Svangerskap
- Ute av stand til telefonkommunikasjon på nederlandsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Aktiv komparator: telecoaching
|
COACH-programmet trener pasienter til å "drive" prosessen med å oppnå og opprettholde målnivåene for deres risikofaktorer mens de jobber sammen med fastlegen. Telefoncoachingen er rettet mot å forbedre selveffektiviteten ved å følge den foreskrevne terapien og gjøre relevante atferdsendringer. Coachingmodellen er en kontinuerlig fem-trinns coachingsyklus: Trinn 1. Finne ut hva pasienten vet; Trinn 2. Fortell pasienten hva de bør vite; Trinn 3. Selvsikkerhetstrening; Trinn 4. Sette en handlingsplan; Trinn 5. Revurdering ved neste coaching økt (overvåking). Coachen overvåker og registrerer: de biomedisinske risikofaktorene, livsstils-/atferdsrisikofaktorene og bruk av anbefalte medisiner. Coaching er fokusert på å eliminere kunnskapsgapet og motivere pasienten til å bruke riktig livsstil og medisinsk terapi. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den absolutte endringen i HbA1c
Tidsramme: grunnlinje; 6 måneder og 18 måneder
|
grunnlinje; 6 måneder og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Odnoletkova I, Buysse H, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Patient and provider acceptance of telecoaching in type 2 diabetes: a mixed-method study embedded in a randomised clinical trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Nov 9;16(1):142. doi: 10.1186/s12911-016-0383-3.
- Odnoletkova I, Ramaekers D, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L. Delivering Diabetes Education through Nurse-Led Telecoaching. Cost-Effectiveness Analysis. PLoS One. 2016 Oct 11;11(10):e0163997. doi: 10.1371/journal.pone.0163997. eCollection 2016.
- Odnoletkova I, Goderis G, Nobels F, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Nurse-led telecoaching of people with type 2 diabetes in primary care: rationale, design and baseline data of a randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Feb 4;15:24. doi: 10.1186/1471-2296-15-24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S53665
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .