Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telecoaching van mensen met diabetes type 2 in de eerste lijn

2 februari 2015 bijgewerkt door: Irina Odnoletkova, KU Leuven
Het doel van de studie is het analyseren van de effectiviteit en de kosteneffectiviteit van telecoching bij het verbeteren van de glykemische controle en andere aanpasbare risicofactoren bij patiënten met diabetes type 2 in vergelijking met alleen de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

574

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met diabetes type 2 tussen 18 en 75 jaar oud op de dag van de selectie

Uitsluitingscriteria:

  • Slopende naast elkaar bestaande medische aandoening (bijv. dialyse, geestesziekte, kanker)
  • Bewoners van instellingen voor langdurige zorg
  • Zwangerschap
  • Niet in staat tot telefonische communicatie in het Nederlands

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Actieve vergelijker: telecoaching
Gedragsmatig: telecoaching

Het COACH-programma traint patiënten om het proces van het bereiken en behouden van de streefwaarden voor hun risicofactoren 'aan te sturen' in samenwerking met hun huisarts. De telefonische coaching is gericht op het verbeteren van de zelfredzaamheid door het volgen van de voorgeschreven therapie en het doorvoeren van relevante gedragsveranderingen.

Het coachingsmodel is een continue coachingcyclus van vijf fasen: Fase 1. Uitvinden wat de patiënt weet; Fase 2. De patiënt vertellen wat hij moet weten; Fase 3. Assertiviteitstraining; Fase 4. Opstellen van een actieplan; Fase 5. Herbeoordeling bij de volgende coachingsessie (monitoring).

De coach monitort en registreert: de biomedische risicofactoren, de leefstijl/gedragsrisicofactoren en het gebruik van de aanbevolen medicijnen. Coaching is gericht op het wegwerken van de kennislacune en het motiveren van de patiënt om de juiste leefstijl en medische therapie toe te passen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de absolute verandering in HbA1c
Tijdsspanne: basislijn; 6 maanden en 18 maanden
basislijn; 6 maanden en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S53665

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren