- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01612520
Tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden etävalmennus perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetesta sairastavat 18-75-vuotiaat valintapäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentävä rinnakkainen sairaus (esim. dialyysi, mielisairaus, syöpä)
- Pitkäaikaishoitolaitosten asukkaat
- Raskaus
- Ei pysty puhelimitse hollanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
|
Active Comparator: televalmennus
|
COACH-ohjelma kouluttaa potilaita "ohjaamaan" riskitekijöiden tavoitetasojen saavuttamista ja ylläpitämistä työskennellessään yhdessä yleislääkärin kanssa. Puhelinvalmennuksella pyritään parantamaan omaa tehokkuutta noudattamalla määrättyä terapiaa ja tekemällä asiaankuuluvia käyttäytymismuutoksia. Valmennusmalli on jatkuva viisivaiheinen valmennussykli: Vaihe 1. Selvitetään, mitä potilas tietää; Vaihe 2. Potilaalle kertominen, mitä hänen pitäisi tietää; Vaihe 3. Itsevarmuuden koulutus; Vaihe 4. Toimintasuunnitelman laatiminen; Vaihe 5. Uudelleenarviointi seuraavassa valmennusistunnossa (seuranta). Valmentaja seuraa ja rekisteröi: biolääketieteellisiä riskitekijöitä, elämäntapojen/käyttäytymisen riskitekijöitä ja suositeltujen lääkkeiden käyttöä. Valmennus keskittyy tietovajeen poistamiseen ja potilaan motivoimiseen soveltamaan asianmukaista elämäntapaa ja lääketieteellistä terapiaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
absoluuttinen muutos HbA1c:ssä
Aikaikkuna: perusviiva; 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
perusviiva; 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Odnoletkova I, Buysse H, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Patient and provider acceptance of telecoaching in type 2 diabetes: a mixed-method study embedded in a randomised clinical trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Nov 9;16(1):142. doi: 10.1186/s12911-016-0383-3.
- Odnoletkova I, Ramaekers D, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L. Delivering Diabetes Education through Nurse-Led Telecoaching. Cost-Effectiveness Analysis. PLoS One. 2016 Oct 11;11(10):e0163997. doi: 10.1371/journal.pone.0163997. eCollection 2016.
- Odnoletkova I, Goderis G, Nobels F, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Nurse-led telecoaching of people with type 2 diabetes in primary care: rationale, design and baseline data of a randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Feb 4;15:24. doi: 10.1186/1471-2296-15-24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S53665
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .