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Télécoaching des personnes atteintes de diabète de type 2 en soins primaires

2 février 2015 mis à jour par: Irina Odnoletkova, KU Leuven
L'objectif de l'étude est d'analyser l'efficacité et le rapport coût-efficacité du télécochage dans l'amélioration du contrôle glycémique et d'autres facteurs de risque modifiables chez les patients atteints de diabète de type 2 par rapport aux soins habituels seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

574

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients diabétiques de type 2 âgés de 18 à 75 ans au jour de la sélection

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale concomitante débilitante (par ex. dialyse, maladie mentale, cancer)
  • Résidents d'établissements de soins de longue durée
  • Grossesse
  • Incapable de communiquer par téléphone en néerlandais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Comparateur actif: télécoaching
Comportemental: télécoaching

Le programme COACH forme les patients à « piloter » le processus d'atteinte et de maintien des niveaux cibles de leurs facteurs de risque tout en travaillant en collaboration avec leur médecin généraliste. Le coaching téléphonique vise à améliorer l'auto-efficacité en adhérant à la thérapie prescrite et en apportant des changements de comportement pertinents.

Le modèle de coaching est un cycle de coaching continu en cinq étapes : Étape 1. Découvrir ce que le patient sait ; Étape 2. Dire au patient ce qu'il doit savoir; Étape 3. Formation à l'affirmation de soi ; Étape 4. Établir un plan d'action ; Étape 5. Réévaluation à la prochaine séance de coaching (suivi).

Le coach surveille et enregistre : les facteurs de risque biomédicaux, les facteurs de risque liés au style de vie/comportement et l'utilisation des médicaments recommandés. Le coaching vise à éliminer le manque de connaissances et à motiver le patient à appliquer le mode de vie et la thérapie médicale appropriés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la variation absolue de l'HbA1c
Délai: ligne de base ; 6 mois et 18 mois
ligne de base ; 6 mois et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2012

Première publication (Estimation)

6 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S53665

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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