- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01612520
Telecoaching osób z cukrzycą typu 2 w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych na cukrzycę typu 2 w wieku od 18 do 75 lat w dniu selekcji
Kryteria wyłączenia:
- Wyniszczające współistniejące schorzenia (np. dializa, choroba psychiczna, rak)
- Mieszkańcy zakładów opieki długoterminowej
- Ciąża
- Niezdolny do komunikacji telefonicznej w języku niderlandzkim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: telecoaching
|
Program COACH szkoli pacjentów, aby „kierowali” procesem osiągania i utrzymywania poziomów docelowych dla ich czynników ryzyka podczas pracy we współpracy z lekarzem rodzinnym. Coaching telefoniczny ma na celu poprawę poczucia własnej skuteczności poprzez przestrzeganie zaleconej terapii i wprowadzanie odpowiednich zmian w zachowaniu. Model coachingu to ciągły pięcioetapowy cykl coachingu: Etap 1. Dowiedzenie się, co pacjent wie; Etap 2. Przekazanie pacjentowi tego, co powinien wiedzieć; Etap 3. Trening asertywności; Etap 4. Ustalenie planu działania; Etap 5. Ponowna ocena na kolejnej sesji coachingowej (monitoring). Trener monitoruje i rejestruje: biomedyczne czynniki ryzyka, styl życia/behawioralne czynniki ryzyka oraz stosowanie zalecanych leków. Coaching ukierunkowany jest na niwelowanie luk w wiedzy i motywowanie pacjenta do zastosowania odpowiedniego stylu życia i terapii medycznej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
bezwzględna zmiana HbA1c
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
linia bazowa; 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Odnoletkova I, Buysse H, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Patient and provider acceptance of telecoaching in type 2 diabetes: a mixed-method study embedded in a randomised clinical trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Nov 9;16(1):142. doi: 10.1186/s12911-016-0383-3.
- Odnoletkova I, Ramaekers D, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L. Delivering Diabetes Education through Nurse-Led Telecoaching. Cost-Effectiveness Analysis. PLoS One. 2016 Oct 11;11(10):e0163997. doi: 10.1371/journal.pone.0163997. eCollection 2016.
- Odnoletkova I, Goderis G, Nobels F, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Nurse-led telecoaching of people with type 2 diabetes in primary care: rationale, design and baseline data of a randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Feb 4;15:24. doi: 10.1186/1471-2296-15-24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S53665
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .