- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01612520
Telecoaching de pessoas com diabetes tipo 2 na atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diabetes tipo 2 entre 18 e 75 anos no dia da seleção
Critério de exclusão:
- Condição médica coexistente debilitante (p. diálise, doença mental, câncer)
- Residentes de instituições de longa permanência
- Gravidez
- Incapaz de comunicação telefônica em holandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
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Comparador Ativo: telecoaching
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O programa COACH treina os pacientes para 'dirigir' o processo de atingir e manter os níveis-alvo para seus fatores de risco enquanto trabalham em associação com seu médico de família. O coaching por telefone visa melhorar a autoeficácia, aderindo à terapia prescrita e fazendo mudanças comportamentais relevantes. O modelo de coaching é um ciclo de coaching contínuo de cinco estágios: Estágio 1. Descobrir o que o paciente sabe; Etapa 2. Dizer ao paciente o que ele deve saber; Fase 3. Treino de assertividade; Fase 4. Definição de um plano de ação; Etapa 5. Reavaliação na próxima sessão de coaching (monitoramento). O treinador monitora e registra: os fatores de risco biomédicos, os fatores de risco de estilo de vida/comportamentais e o uso dos medicamentos recomendados. O coaching está focado em eliminar a lacuna de conhecimento e motivar o paciente a aplicar o estilo de vida e a terapia médica adequados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a mudança absoluta na HbA1c
Prazo: linha de base; 6 meses e 18 meses
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linha de base; 6 meses e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Odnoletkova I, Buysse H, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Patient and provider acceptance of telecoaching in type 2 diabetes: a mixed-method study embedded in a randomised clinical trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Nov 9;16(1):142. doi: 10.1186/s12911-016-0383-3.
- Odnoletkova I, Ramaekers D, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L. Delivering Diabetes Education through Nurse-Led Telecoaching. Cost-Effectiveness Analysis. PLoS One. 2016 Oct 11;11(10):e0163997. doi: 10.1371/journal.pone.0163997. eCollection 2016.
- Odnoletkova I, Goderis G, Nobels F, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Nurse-led telecoaching of people with type 2 diabetes in primary care: rationale, design and baseline data of a randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Feb 4;15:24. doi: 10.1186/1471-2296-15-24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S53665
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