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Telecoaching de pessoas com diabetes tipo 2 na atenção primária

2 de fevereiro de 2015 atualizado por: Irina Odnoletkova, KU Leuven
O objetivo do estudo é analisar a eficácia e o custo-efetividade do telecoching na melhora do controle glicêmico e outros fatores de risco modificáveis ​​em pacientes com diabetes tipo 2 em comparação apenas com os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

574

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diabetes tipo 2 entre 18 e 75 anos no dia da seleção

Critério de exclusão:

  • Condição médica coexistente debilitante (p. diálise, doença mental, câncer)
  • Residentes de instituições de longa permanência
  • Gravidez
  • Incapaz de comunicação telefônica em holandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Comparador Ativo: telecoaching

O programa COACH treina os pacientes para 'dirigir' o processo de atingir e manter os níveis-alvo para seus fatores de risco enquanto trabalham em associação com seu médico de família. O coaching por telefone visa melhorar a autoeficácia, aderindo à terapia prescrita e fazendo mudanças comportamentais relevantes.

O modelo de coaching é um ciclo de coaching contínuo de cinco estágios: Estágio 1. Descobrir o que o paciente sabe; Etapa 2. Dizer ao paciente o que ele deve saber; Fase 3. Treino de assertividade; Fase 4. Definição de um plano de ação; Etapa 5. Reavaliação na próxima sessão de coaching (monitoramento).

O treinador monitora e registra: os fatores de risco biomédicos, os fatores de risco de estilo de vida/comportamentais e o uso dos medicamentos recomendados. O coaching está focado em eliminar a lacuna de conhecimento e motivar o paciente a aplicar o estilo de vida e a terapia médica adequados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a mudança absoluta na HbA1c
Prazo: linha de base; 6 meses e 18 meses
linha de base; 6 meses e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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