- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01612520
Telecoaching af mennesker med type 2-diabetes i primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med type 2-diabetes mellem 18 og 75 år på udtagelsesdagen
Ekskluderingskriterier:
- Invaliderende sameksisterende medicinsk tilstand (f.eks. dialyse, psykisk sygdom, kræft)
- Beboere i langtidsplejefaciliteter
- Graviditet
- Ude af stand til telefonkommunikation på hollandsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Aktiv komparator: telecoaching
|
COACH-programmet træner patienter til at 'drive' processen med at opnå og vedligeholde målniveauerne for deres risikofaktorer, mens de arbejder sammen med deres praktiserende læge. Den telefoniske coaching er rettet mod at forbedre self-efficacy ved at følge den foreskrevne terapi og foretage relevante adfærdsændringer. Coachingmodellen er en kontinuerlig fem-trins coaching-cyklus: Fase 1. At finde ud af, hvad patienten ved; Trin 2. Fortælle patienten, hvad de skal vide; Trin 3. Selvsikkerhedstræning; Fase 4. Udarbejdelse af en handlingsplan; Trin 5. Revurdering ved næste coaching session (monitorering). Coachen overvåger og registrerer: de biomedicinske risikofaktorer, livsstils/adfærdsmæssige risikofaktorer og brug af den anbefalede medicin. Coaching er fokuseret på at eliminere videnskløften og motivere patienten til at anvende den passende livsstil og medicinsk terapi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den absolutte ændring i HbA1c
Tidsramme: baseline; 6 måneder og 18 måneder
|
baseline; 6 måneder og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Odnoletkova I, Buysse H, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Patient and provider acceptance of telecoaching in type 2 diabetes: a mixed-method study embedded in a randomised clinical trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2016 Nov 9;16(1):142. doi: 10.1186/s12911-016-0383-3.
- Odnoletkova I, Ramaekers D, Nobels F, Goderis G, Aertgeerts B, Annemans L. Delivering Diabetes Education through Nurse-Led Telecoaching. Cost-Effectiveness Analysis. PLoS One. 2016 Oct 11;11(10):e0163997. doi: 10.1371/journal.pone.0163997. eCollection 2016.
- Odnoletkova I, Goderis G, Nobels F, Aertgeerts B, Annemans L, Ramaekers D. Nurse-led telecoaching of people with type 2 diabetes in primary care: rationale, design and baseline data of a randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Feb 4;15:24. doi: 10.1186/1471-2296-15-24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S53665
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .