Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telekoučování lidí s diabetem 2. typu v primární péči

2. února 2015 aktualizováno: Irina Odnoletkova, KU Leuven
Cílem studie je analyzovat efektivitu a nákladovou efektivitu telecochingu při zlepšování glykemické kontroly a dalších ovlivnitelných rizikových faktorů u pacientů s diabetem 2. typu pouze ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

574

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diabetem 2. typu ve věku 18 až 75 let v den výběru

Kritéria vyloučení:

  • Vysilující souběžný zdravotní stav (např. dialýza, duševní onemocnění, rakovina)
  • Obyvatelé zařízení dlouhodobé péče
  • Těhotenství
  • Neschopný telefonické komunikace v holandštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Aktivní komparátor: telecoaching
Behaviorální: telecoaching

Program COACH trénuje pacienty, aby „řídili“ proces dosažení a udržení cílových úrovní rizikových faktorů při práci ve spojení se svým praktickým lékařem. Telefonický koučink je zaměřen na zlepšení sebeúčinnosti dodržováním předepsané terapie a prováděním příslušných změn chování.

Model koučování je nepřetržitý pětistupňový cyklus koučování: Fáze 1. Zjištění toho, co pacient ví; Fáze 2. Řekněte pacientovi, co by měl vědět; Fáze 3. Výcvik asertivity; Fáze 4. Stanovení akčního plánu; Fáze 5. Přehodnocení na dalším koučovacím sezení (monitorování).

Kouč sleduje a registruje: biomedicínské rizikové faktory, rizikové faktory životního stylu/behaviorální a užívání doporučených léků. Koučink je zaměřen na odstranění mezery ve znalostech a motivaci pacienta k aplikaci vhodného životního stylu a léčebné terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
absolutní změna HbA1c
Časové okno: základní linie; 6 měsíců a 18 měsíců
základní linie; 6 měsíců a 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S53665

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit