推奨ナトリウム摂取量の維持 (SPICE)
2022年10月27日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
この研究の全体的な目的は、スパイスとハーブを重視した減塩介入を通じて、一般の人々が現在推奨されているナトリウム摂取量 1500 mg/日を達成および維持できるように支援することです。
研究者らは、管理された食事を4週間食べた後、人は順応し、1日あたり1500mgの減塩摂取量を遵守し、味覚の好みが変化するだろうと仮説を立てている。
研究者らはまた、減塩行動介入を受けた個人は、自主的対照群の個人よりも、食事によるナトリウム摂取量 1500 mg/日以下の遵守をより強く維持するであろうという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～105年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ナトリウム摂取量が 1500 mg/日未満という米国の食事ガイドラインが適用される成人
除外基準:
- 慢性腎臓病のある人、
- 慢性的な健康状態の悪化、
- 妊娠、
- 摂食研究を完了できない、
- 調査員の裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：自律制御
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アクティブコンパレータ：行動とライフスタイルのカウンセリング
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20 週間の介入期間。一方のグループは行動およびライフスタイルのカウンセリングを受け、もう一方のグループは積極的な介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中ナトリウム排泄量のベースラインからの変化
時間枠：4週目、24週目
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4週目、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食品中のナトリウムレベルの好みのベースラインからの変化
時間枠：4週目、24週目
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4週目、24週目
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ナトリウム摂取量が 2300 mg/日未満の人の割合
時間枠：4週目、24週目
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4週目、24週目
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ナトリウム摂取量が 1500 mg/日未満の人の割合
時間枠：4週目、24週目
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4週目、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cheryl A Anderson, PhD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月27日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。