Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie zalecanego spożycia sodu (SPICE)

27 października 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ogólnym celem tego badania jest pomoc ogółowi społeczeństwa w osiągnięciu i utrzymaniu obecnie zalecanego spożycia sodu na poziomie 1500 mg/dobę poprzez interwencję o zmniejszonej zawartości sodu, która kładzie nacisk na przyprawy i zioła. Badacze wysuwają hipotezę, że po czterech tygodniach stosowania kontrolowanej diety osoby zaaklimatyzują się i będą przestrzegać zmniejszonego spożycia sodu wynoszącego 1500 mg dziennie, a ich preferencje smakowe ulegną zmianie. Badacze wysuwają również hipotezę, że osoby objęte interwencją behawioralną o niskiej zawartości sodu będą w większym stopniu przestrzegać spożycia sodu w diecie wynoszącego ≤ 1500 mg/dzień niż osoby z grupy kontrolnej, której celem jest samokontrola.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, do których mają zastosowanie amerykańskie wytyczne dietetyczne dotyczące < 1500 mg sodu na dobę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przewlekłą chorobą nerek,
  • Chroniczny zły stan zdrowia,
  • Ciąża,
  • Niemożność ukończenia badania żywieniowego,
  • Uznanie śledczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Samodzielna kontrola
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie zachowania i stylu życia
Behawioralne: Doradztwo w zakresie zachowania i stylu życia
20-tygodniowy okres interwencji, w którym jedna grupa otrzymuje poradę dotyczącą zachowania i stylu życia, a druga grupa nie otrzymuje żadnej aktywnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wydalania sodu z moczem
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 24
Tygodnie 4, 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana preferencji dotyczących zawartości sodu w produktach żywnościowych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 24
Tygodnie 4, 24
Odsetek osób poniżej 2300 mg/dobę sodu
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 24
Tygodnie 4, 24
Odsetek osób poniżej 1500 mg/dobę sodu
Ramy czasowe: tydzień 4, 24
tydzień 4, 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

McCormick Science Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl A Anderson, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHSPH4135

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj