Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underhåll av rekommenderat natriumintag (SPICE)

27 oktober 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Det övergripande målet med denna studie är att hjälpa allmänheten att uppnå och bibehålla det för närvarande rekommenderade natriumintaget på 1500 mg/dag genom en reducerad natriumintervention som betonar kryddor och örter. Utredarna antar att efter fyra veckors intag av en kontrollerad kost kommer individer att vänja sig och hålla sig till ett reducerat natriumintag på 1500 mg/dag och deras smakpreferenser kommer att förändras. Utredarna antar också att individer i en beteendeintervention med låg natriumhalt kommer att bibehålla större följsamhet till ett natriumintag i kosten på ≤ 1500 mg/dag än individer i en självstyrd kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna för vilka U.S. Dietary Guideline på < 1500 mg/dag natrium gäller

Exklusions kriterier:

  • Personer med kronisk njursjukdom,
  • Kroniskt dåligt hälsotillstånd,
  • Graviditet,
  • Oförmåga att slutföra matningsstudie,
  • Utredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Självstyrd kontroll
Aktiv komparator: Beteende- och livsstilsrådgivning
Beteende: Beteende- och livsstilsrådgivning
20 veckors interventionsperiod där en grupp får beteende- och livsstilsrådgivning och den andra gruppen inte får någon aktiv intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i urinutsöndring av natrium
Tidsram: Vecka 4, 24
Vecka 4, 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i preferenser för nivån av natrium i livsmedel
Tidsram: Vecka 4, 24
Vecka 4, 24
Andel personer under 2300 mg/dag natriumintag
Tidsram: Vecka 4, 24
Vecka 4, 24
Andel personer under 1500 mg/dag natriumintag
Tidsram: vecka 4, 24
vecka 4, 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbetspartners

McCormick Science Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Cheryl A Anderson, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • JHSPH4135

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteende- och livsstilsrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera