Manutenção da Ingestão Recomendada de Sódio (SPICE)
27 de outubro de 2022 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
O objetivo geral deste estudo é ajudar o público em geral a atingir e manter a ingestão de sódio atualmente recomendada de 1.500 mg/dia por meio de uma intervenção de redução de sódio que enfatiza especiarias e ervas.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que, após quatro semanas comendo uma dieta controlada, os indivíduos se acostumarão e aderirão a uma ingestão reduzida de sódio de 1.500 mg/dia e suas preferências de sabor mudarão.
Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que os indivíduos em uma intervenção comportamental com baixo teor de sódio manterão maior adesão a uma ingestão dietética de sódio ≤ 1.500 mg/dia do que os indivíduos em um grupo de controle autodirigido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos aos quais se aplica a Diretriz Dietética dos EUA de < 1.500 mg/dia de sódio
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doença renal crônica,
- Estado de saúde ruim crônico,
- Gravidez,
- Incapacidade de concluir o estudo de alimentação,
- discrição do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle autodirigido
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Comparador Ativo: Aconselhamento de comportamento e estilo de vida
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Período de intervenção de 20 semanas em que um grupo recebe aconselhamento sobre comportamento e estilo de vida e o outro grupo não recebe nenhuma intervenção ativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na excreção urinária de sódio
Prazo: Semanas 4, 24
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Semanas 4, 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base nas preferências por nível de sódio em produtos alimentícios
Prazo: Semanas 4, 24
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Semanas 4, 24
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Porcentagem de pessoas com ingestão de sódio abaixo de 2.300 mg/dia
Prazo: Semanas 4, 24
|
Semanas 4, 24
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Porcentagem de pessoas com ingestão de sódio abaixo de 1.500 mg/dia
Prazo: semanas 4, 24
|
semanas 4, 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl A Anderson, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JHSPH4135
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