Maintien de l'apport recommandé en sodium (SPICE)
27 octobre 2022 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
L'objectif global de cette étude est d'aider le grand public à atteindre et à maintenir l'apport de sodium actuellement recommandé de 1 500 mg/jour grâce à une intervention de réduction du sodium qui met l'accent sur les épices et les herbes.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'après quatre semaines de régime alimentaire contrôlé, les individus s'acclimateront et respecteront un apport réduit en sodium de 1500 mg/jour et leurs préférences gustatives changeront.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les personnes participant à une intervention comportementale à faible teneur en sodium maintiendront une plus grande adhésion à un apport alimentaire en sodium ≤ 1 500 mg/jour que les personnes faisant partie d'un groupe témoin autodirigé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes auxquels s'applique la directive diététique américaine < 1 500 mg/jour de sodium
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladie rénale chronique,
- Mauvais état de santé chronique,
- Grossesse,
- Incapacité à terminer l'étude d'alimentation,
- Discrétion de l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle auto-dirigé
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Comparateur actif: Conseil en comportement et hygiène de vie
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Période d'intervention de 20 semaines où un groupe reçoit des conseils sur le comportement et le mode de vie et l'autre groupe ne reçoit aucune intervention active
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'excrétion urinaire de sodium
Délai: Semaines 4, 24
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Semaines 4, 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence dans les préférences pour le niveau de sodium dans les produits alimentaires
Délai: Semaines 4, 24
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Semaines 4, 24
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Pourcentage de personnes dont l'apport en sodium est inférieur à 2 300 mg/jour
Délai: Semaines 4, 24
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Semaines 4, 24
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Pourcentage de personnes dont l'apport en sodium est inférieur à 1 500 mg/jour
Délai: semaines 4, 24
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semaines 4, 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl A Anderson, PhD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Première publication (Estimation)
8 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JHSPH4135
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