Dodržování doporučeného příjmu sodíku (SPICE)
27. října 2022 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Celkovým cílem této studie je pomoci široké veřejnosti dosáhnout a udržet v současnosti doporučený příjem sodíku 1500 mg/den prostřednictvím sníženého sodíkového zásahu, který klade důraz na koření a bylinky.
Výzkumníci předpokládají, že po čtyřech týdnech konzumace kontrolované stravy se jedinci aklimatizují a dodržují snížený příjem sodíku 1500 mg/den a jejich chuťové preference se změní.
Výzkumníci také předpokládají, že jedinci v behaviorální intervenci s nízkým obsahem sodíku si udrží větší dodržování dietního příjmu sodíku ≤ 1500 mg/den než jedinci v samostatně řízené kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, na které se vztahují americké dietetické směrnice < 1500 mg/den sodíku
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s chronickým onemocněním ledvin,
- Chronický špatný zdravotní stav,
- Těhotenství,
- Neschopnost dokončit studii krmení,
- Diskrétnost vyšetřovatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Samořízené ovládání
|
|
|
Aktivní komparátor: Poradenství v oblasti chování a životního stylu
|
20týdenní intervenční období, kdy jedna skupina dostane poradenství ohledně chování a životního stylu a druhá skupina nedostane žádnou aktivní intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vylučování sodíku močí
Časové okno: Týdny 4, 24
|
Týdny 4, 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v preferencích pro hladinu sodíku v potravinářských výrobcích
Časové okno: Týdny 4, 24
|
Týdny 4, 24
|
|
Procento lidí s příjmem sodíku pod 2300 mg/den
Časové okno: Týdny 4, 24
|
Týdny 4, 24
|
|
Procento lidí s příjmem sodíku pod 1500 mg/den
Časové okno: týden 4, 24
|
týden 4, 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl A Anderson, PhD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JHSPH4135
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poradenství v oblasti chování a životního stylu
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa